医療用医薬品 : シングレア

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名シングレア細粒4mg
有効成分日本薬局方 モンテルカストナトリウム
分量:1包中モンテルカストとして4mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名シングレア細粒4mg
剤形・色調白色の細粒剤

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (シングレア細粒4mg)

販売名和名 : シングレア細粒4mg

規格単位 : 4mg1包

欧文商標名 : SINGULAIR Fine Granules 4mg

基準名 : モンテルカストナトリウム顆粒

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 21900AMY00039000

販売開始年月 : 2007年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名シングレア細粒4mg
有効成分日本薬局方 モンテルカストナトリウム
分量:1包中モンテルカストとして4mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名シングレア細粒4mg
剤形・色調白色の細粒剤

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

気管支喘息

6.用法及び用量

通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg(本剤1包)を1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服用すること。

7.2 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版