医療用医薬品 : オラセフ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名オラセフ錠250mg
有効成分1錠中
日局セフロキシム アキセチル250mg(力価)
添加剤結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、硬化油、ヒプロメロース、プロピレングリコール、酸化チタン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、安息香酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

販売名オラセフ錠250mg
剤形・性状白色のフィルムコーティング錠
識別コードGX ES7

(長径×短径)

15.1mm×6.6mm
 
側面
(厚さ)

5.3mm
質量459mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (オラセフ錠250mg)

販売名和名 : オラセフ錠250mg

規格単位 : 250mg1錠

欧文商標名 : Oracef Tablets 250mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 21900AMX00075

販売開始年月 : 1988年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名オラセフ錠250mg
有効成分1錠中
日局セフロキシム アキセチル250mg(力価)
添加剤結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、硬化油、ヒプロメロース、プロピレングリコール、酸化チタン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、安息香酸ナトリウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 硬化油

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

3.2 製剤の性状

販売名オラセフ錠250mg
剤形・性状白色のフィルムコーティング錠
識別コードGX ES7

(長径×短径)

15.1mm×6.6mm
 
側面
(厚さ)

5.3mm
質量459mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : GXES7

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セフロキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、アクネ菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎(単純性に限る)、前立腺炎(急性症、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

6.用法及び用量

通常、成人には1回250mg(力価)を1日3回食後経口投与する。重症又は効果不十分と思われる症例には1回500mg(力価)を1日3回食後経口投与する。
なお、年齢及び症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められ、血中濃度が増大するので、腎機能障害の程度に応じて投与量、投与間隔の調節が必要である。[8.3、9.2.1、11.1.2参照]
下表に投与法の一例を示す2)

クレアチニンクリアランス(mL/min)投与法
投与量[mg(力価)]投与間隔(時間)
50≦250又は5008
30〜4912
10〜2924
<1048


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版