医療用医薬品 : ベラサス (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分	1錠中日局ベラプロストナトリウム60μg
添加剤	ポリエチレンオキシド5000K、マクロゴール6000、L-グルタミン酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

剤形	素錠（徐放錠）
色	白色〜黄みの白色
形状	表	裏	側面

直径	7.0mm
厚さ	2.9mm
質量	120mg
識別コード	KC51

【色】
白色〜黄み白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤

規格単位毎の明細 (ベラサスLA錠60μg)

販売名和名 : ベラサスLA錠60μg

規格単位 : 60μg1錠

欧文商標名 : BERASUS LA Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87219

承認番号 : 21900AMX01754000

販売開始年月 : 2007年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1錠中日局ベラプロストナトリウム60μg
添加剤	ポリエチレンオキシド5000K、マクロゴール6000、L-グルタミン酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリエチレンオキシド5000K

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : L-グルタミン酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

剤形	素錠（徐放錠）
色	白色〜黄みの白色
形状	表	裏	側面

直径	7.0mm
厚さ	2.9mm
質量	120mg
識別コード	KC51

【色】
白色〜黄み白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤

識別コード : KC51

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺動脈性肺高血圧症

6.用法及び用量

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日120μgを2回に分けて朝夕食後に経口投与することから開始し、症状（副作用）を十分観察しながら漸次増量する。なお、用量は患者の症状、忍容性などに応じ適宜増減するが、最大1日360μgまでとし、2回に分けて朝夕食後に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　原発性肺高血圧症及び膠原病に伴う肺高血圧症以外の肺動脈性肺高血圧症における有効性・安全性は確立していない。

5.2　肺高血圧症のWHO機能分類クラスIV注）の患者における有効性・安全性は確立していない。また、重症度の高い患者等では効果が得られにくい場合がある。循環動態あるいは臨床症状の改善がみられない場合は、注射剤や他の治療に切り替えるなど適切な処置を行うこと。

注）WHO機能分類はNYHA（New York Heart Association）心機能分類を肺高血圧症に準用したものである。

7.用法及び用量に関連する注意

肺動脈性肺高血圧症は薬物療法に対する忍容性が患者によって異なることが知られており、本剤の投与にあたっては、投与を少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら行うこと。

医療用医薬品 : ベラサス

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ベラサスLA錠60μg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状