医療用医薬品 : トロンビン

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3. 組成・性状

3.1　組成

トロンビン経口・外用剤5千「F」

販売名トロンビン経口・外用剤5千「F」
有効成分日局　トロンビン
（ウシの血液由来）
含量5,000単位

トロンビン経口・外用剤1万「F」

販売名トロンビン経口・外用剤1万「F」
有効成分日局　トロンビン
（ウシの血液由来）
含量10,000単位

3.2　製剤の性状

トロンビン経口・外用剤5千「F」

販売名トロンビン経口・外用剤5千「F」
色調・性状白色〜淡黄色の無晶形の物質（凍結乾燥製剤）
本剤500単位当たりの量を生理食塩液1.0mLに溶かすとき、1分間以内に澄明又は僅かに混濁して溶ける。
剤形バイアル
本剤は、製造工程でブタの肺由来成分を使用している。

【色】
白色〜淡黄色
澄明又は微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／内用

トロンビン経口・外用剤1万「F」

販売名トロンビン経口・外用剤1万「F」
色調・性状白色〜淡黄色の無晶形の物質（凍結乾燥製剤）
本剤500単位当たりの量を生理食塩液1.0mLに溶かすとき、1分間以内に澄明又は僅かに混濁して溶ける。
剤形バイアル
本剤は、製造工程でブタの肺由来成分を使用している。

【色】
白色〜淡黄色
澄明又は微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／内用

規格単位毎の明細 (トロンビン経口・外用剤5千「F」)

販売名和名 : トロンビン経口・外用剤5千「F」

規格単位 : 5,000単位1瓶

欧文商標名 : THROMBIN

基準名 : トロンビン

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873323

承認番号 : 21900AMX01684

販売開始年月 : 1991年6月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下で保存すること

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

トロンビン経口・外用剤5千「F」

販売名トロンビン経口・外用剤5千「F」
有効成分日局　トロンビン
（ウシの血液由来）
含量5,000単位

3.2　製剤の性状

トロンビン経口・外用剤5千「F」

販売名トロンビン経口・外用剤5千「F」
色調・性状白色〜淡黄色の無晶形の物質（凍結乾燥製剤）
本剤500単位当たりの量を生理食塩液1.0mLに溶かすとき、1分間以内に澄明又は僅かに混濁して溶ける。
剤形バイアル
本剤は、製造工程でブタの肺由来成分を使用している。

【色】
白色〜淡黄色
澄明又は微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

通常の結紮によって止血困難な小血管、毛細血管及び実質臓器からの出血（例えば、外傷に伴う出血、手術中の出血、骨性出血、膀胱出血、抜歯後の出血、鼻出血及び上部消化管からの出血など）

6.用法及び用量

＜上部消化管出血以外＞

通常、出血局所に生理食塩液で溶かした溶液（トロンビンとして50〜1000単位/mL）を噴霧もしくは灌注するか、又は粉末のままで散布する。
なお、出血の部位及び程度により適宜増減する。

＜上部消化管出血＞

適当な緩衝剤に溶かした溶液（トロンビンとして200〜400単位/mL）を経口投与する。
なお、出血の部位及び程度により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

＜上部消化管出血＞

トロンビンの至適pHは7付近であり、酸により酵素活性が低下するので、本剤を上部消化管出血に用いる場合には、事前に緩衝液等により胃酸を中和させること1)2)3)。［14.2.1、14.2.3参照］

規格単位毎の明細 (トロンビン経口・外用剤1万「F」)

販売名和名 : トロンビン経口・外用剤1万「F」

規格単位 : 10,000単位1瓶

欧文商標名 : THROMBIN

基準名 : トロンビン

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873323

承認番号 : 21900AMX01685

販売開始年月 : 1991年6月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下で保存すること

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

トロンビン経口・外用剤1万「F」

販売名トロンビン経口・外用剤1万「F」
有効成分日局　トロンビン
（ウシの血液由来）
含量10,000単位

3.2　製剤の性状

トロンビン経口・外用剤1万「F」

販売名トロンビン経口・外用剤1万「F」
色調・性状白色〜淡黄色の無晶形の物質（凍結乾燥製剤）
本剤500単位当たりの量を生理食塩液1.0mLに溶かすとき、1分間以内に澄明又は僅かに混濁して溶ける。
剤形バイアル
本剤は、製造工程でブタの肺由来成分を使用している。

【色】
白色〜淡黄色
澄明又は微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

通常の結紮によって止血困難な小血管、毛細血管及び実質臓器からの出血（例えば、外傷に伴う出血、手術中の出血、骨性出血、膀胱出血、抜歯後の出血、鼻出血及び上部消化管からの出血など）

6.用法及び用量

＜上部消化管出血以外＞

通常、出血局所に生理食塩液で溶かした溶液（トロンビンとして50〜1000単位/mL）を噴霧もしくは灌注するか、又は粉末のままで散布する。
なお、出血の部位及び程度により適宜増減する。

＜上部消化管出血＞

適当な緩衝剤に溶かした溶液（トロンビンとして200〜400単位/mL）を経口投与する。
なお、出血の部位及び程度により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

＜上部消化管出血＞

トロンビンの至適pHは7付近であり、酸により酵素活性が低下するので、本剤を上部消化管出血に用いる場合には、事前に緩衝液等により胃酸を中和させること1)2)3)。［14.2.1、14.2.3参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/08/19 版