医療用医薬品 : ベストロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ベストロン耳鼻科用1%
粉末(1瓶)有効成分1瓶中 セフメノキシム塩酸塩50mg(力価)又は500mg(力価)
添加剤乾燥炭酸ナトリウム
溶解液(5mL又は50mL)添加剤リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、ホウ酸、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、等張化剤
添付の溶解液に溶解後有効成分1mL中 セフメノキシム塩酸塩10mg(力価)

3.2 製剤の性状

販売名ベストロン耳鼻科用1%
粉末性状白色〜帯橙淡黄色の無菌の粉末
溶解液性状無色澄明の無菌溶液
添付の溶解液に溶解後性状無色〜淡黄色澄明の水性液剤
pH6.0〜8.0

【色】
白色〜帯橙淡黄色
無色澄明
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
粉末/散剤/外用
液剤/点耳剤/外用
液剤/点鼻剤/外用
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (ベストロン耳鼻科用1%)

販売名和名 : ベストロン耳鼻科用1%

規格単位 : 10mg1mL(溶解後の液として)

欧文商標名 : BESTRON FOR EAR AND NOSE 1%

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871325

承認番号 : 21900AMX01096

販売開始年月 : 1996年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ベストロン耳鼻科用1%
粉末(1瓶)有効成分1瓶中 セフメノキシム塩酸塩50mg(力価)又は500mg(力価)
添加剤乾燥炭酸ナトリウム
溶解液(5mL又は50mL)添加剤リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、ホウ酸、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、等張化剤
添付の溶解液に溶解後有効成分1mL中 セフメノキシム塩酸塩10mg(力価)

添加剤 : 乾燥炭酸ナトリウム

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : ホウ酸

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 等張化剤

3.2 製剤の性状

販売名ベストロン耳鼻科用1%
粉末性状白色〜帯橙淡黄色の無菌の粉末
溶解液性状無色澄明の無菌溶液
添付の溶解液に溶解後性状無色〜淡黄色澄明の水性液剤
pH6.0〜8.0

【色】
白色〜帯橙淡黄色
無色澄明
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
粉末/散剤/外用
液剤/点耳剤/外用
液剤/点鼻剤/外用
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

セフメノキシムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、ペプトストレプトコッカス属

<適応症>

外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎(ただし、ネブライザーを用いた噴霧吸入においては中鼻道閉塞が高度の症例を除く)

6.用法及び用量

本剤を添付の溶解液で1mL当たりセフメノキシム塩酸塩として10mg(力価)の濃度に溶解し、次のとおり用いる。

外耳炎及び中耳炎に対しては、通常1回6〜10滴点耳し、約10分間の耳浴を1日2回行う。

副鼻腔炎に対しては、通常1回2〜4mLを隔日に1週間に3回ネブライザーを用いて噴霧吸入するか、又は1回1mLを1週間に1回上顎洞内に注入する。

なお、症状により適宜回数を増減する。
ただし、症状に改善がみられない場合は漫然と長期間の連続投与を行わないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<中耳炎、副鼻腔炎(ただし、ネブライザーを用いた噴霧吸入においては中鼻道閉塞が高度の症例を除く)>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<耳科用>

7.1 4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については漫然と投与しないよう、慎重に行うこと。

<鼻科用>

7.2 ネブライザーを用いた噴霧吸入に際しては、原則として中鼻道の開放等の鼻腔所見を確認し、鼻処置(鼻汁の吸引除去、腫脹の軽減等)を行った後、4週間の投与を目安とし、臨床症状の改善がみられない場合は、投与を中止し、他の治療法に切り換えること。

7.3 上顎洞内注入に際しては、4週間の投与を目安とし、臨床症状の改善がみられない場合は、投与を中止し、他の治療法に切り換えること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版