医療用医薬品 : デパケン |
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| 販売名 | デパケンシロップ5％ |
| 有効成分 | 1mL中日局バルプロ酸ナトリウム50mg |
| 添加剤 | 赤色102号、白糖注）、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル 香料成分として香料、エタノール、グリセリン、プロピレングリコール含有 |
| 販売名 | デパケンシロップ5％ |
| 外観 | 赤色澄明 |
| 味 | 甘味 |
| 規格pH域 | 7.0〜7.8 |
| 識別コード | KH110 （120mLのみラベルに表示） |
【色】
赤色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
販売名和名 : デパケンシロップ5％
規格単位 : 5％1mL
欧文商標名 : Depakene Syrup 5％
基準名 : バルプロ酸ナトリウムシロップ
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 21900AMX01204
販売開始年月 : 1975年3月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | デパケンシロップ5％ |
| 有効成分 | 1mL中日局バルプロ酸ナトリウム50mg |
| 添加剤 | 赤色102号、白糖注）、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル 香料成分として香料、エタノール、グリセリン、プロピレングリコール含有 |
添加剤 : 赤色102号
添加剤 : 白糖
添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル
添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル
添加剤 : 香料
添加剤 : エタノール
添加剤 : グリセリン
添加剤 : プロピレングリコール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | デパケンシロップ5％ |
| 外観 | 赤色澄明 |
| 味 | 甘味 |
| 規格pH域 | 7.0〜7.8 |
| 識別コード | KH110 （120mLのみラベルに表示） |
【色】
赤色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
識別コード : KH110
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○各種てんかん（小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作）およびてんかんに伴う性格行動障害（不機嫌・易怒性等）の治療
○躁病および躁うつ病の躁状態の治療
○片頭痛発作の発症抑制
6.用法及び用量
＜各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療＞
通常1日量8〜24mL（バルプロ酸ナトリウムとして400〜1,200mg）を1日2〜3回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。
＜片頭痛発作の発症抑制＞
通常1日量8〜16mL（バルプロ酸ナトリウムとして400〜800mg）を1日2〜3回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として20mL（バルプロ酸ナトリウムとして1,000mg）を超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
＜片頭痛発作の発症抑制＞
5.1 本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。
5.2 本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。
7.用法及び用量に関連する注意
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |