医療用医薬品 : ビブラマイシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ビブラマイシン錠50mg

販売名ビブラマイシン錠50mg
有効成分1錠中
日局 ドキシサイクリン塩酸塩水和物50mg(力価)
添加剤乳糖水和物、カルメロースカルシウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、流動パラフィン、タルク、カルナウバロウ、サラシミツロウ

ビブラマイシン錠100mg

販売名ビブラマイシン錠100mg
有効成分1錠中
日局 ドキシサイクリン塩酸塩水和物100mg(力価)
添加剤乳糖水和物、カルメロースカルシウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、流動パラフィン、タルク、カルナウバロウ、サラシミツロウ

3.2 製剤の性状

ビブラマイシン錠50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ビブラマイシン錠50mg PT096白色
フィルムコーティング錠

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ビブラマイシン錠100mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ビブラマイシン錠100mg PT097白色
フィルムコーティング錠

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ビブラマイシン錠50mg)

販売名和名 : ビブラマイシン錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Vibramycin Tablets 50mg

基準名 : ドキシサイクリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876152

承認番号 : 21900AMX01457

販売開始年月 : 1976年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ビブラマイシン錠50mg

販売名ビブラマイシン錠50mg
有効成分1錠中
日局 ドキシサイクリン塩酸塩水和物50mg(力価)
添加剤乳糖水和物、カルメロースカルシウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、流動パラフィン、タルク、カルナウバロウ、サラシミツロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 流動パラフィン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : サラシミツロウ

3.2 製剤の性状

ビブラマイシン錠50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ビブラマイシン錠50mg PT096白色
フィルムコーティング錠

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : PT096

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ドキシサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、肺炎桿菌、ペスト菌、コレラ菌、ブルセラ属、Q熱リケッチア(コクシエラ・ブルネティ)、クラミジア属

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、淋菌感染症、感染性腸炎、コレラ、子宮内感染、子宮付属器炎、眼瞼膿瘍、涙嚢炎、麦粒腫、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、歯冠周囲炎、化膿性唾液腺炎、猩紅熱、炭疽、ブルセラ症、ペスト、Q熱、オウム病

6.用法及び用量

通常成人は初日ドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量200mg(力価)を1回又は2回に分けて経口投与し、2日目よりドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量100mg(力価)を1回に経口投与する。
なお、感染症の種類及び症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<コレラ、ペスト、ブルセラ症、Q熱>

7.1 投与開始時期、投与量、投与期間、併用薬等について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。

<炭疽>

7.2 投与開始時期、投与量、投与期間、併用薬等について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。

7.3 体重45kg以上の小児においては、成人と同量を投与できる。体重45kg未満の小児においては体重換算に基づき適切な量を投与すること2)。[9.7参照]

7.4 炭疽の発症及び進展抑制には、米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している3)

<クラミジア感染症>

7.5 本剤の投与期間は原則として14日間とし、必要に応じ更に投与期間を延長する。

規格単位毎の明細 (ビブラマイシン錠100mg)

販売名和名 : ビブラマイシン錠100mg

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Vibramycin Tablets 100mg

基準名 : ドキシサイクリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876152

承認番号 : 21900AMX01507

販売開始年月 : 1976年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ビブラマイシン錠100mg

販売名ビブラマイシン錠100mg
有効成分1錠中
日局 ドキシサイクリン塩酸塩水和物100mg(力価)
添加剤乳糖水和物、カルメロースカルシウム、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、流動パラフィン、タルク、カルナウバロウ、サラシミツロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 流動パラフィン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : サラシミツロウ

3.2 製剤の性状

ビブラマイシン錠100mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ビブラマイシン錠100mg PT097白色
フィルムコーティング錠

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : PT097

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ドキシサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、肺炎桿菌、ペスト菌、コレラ菌、ブルセラ属、Q熱リケッチア(コクシエラ・ブルネティ)、クラミジア属

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、淋菌感染症、感染性腸炎、コレラ、子宮内感染、子宮付属器炎、眼瞼膿瘍、涙嚢炎、麦粒腫、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、歯冠周囲炎、化膿性唾液腺炎、猩紅熱、炭疽、ブルセラ症、ペスト、Q熱、オウム病

6.用法及び用量

通常成人は初日ドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量200mg(力価)を1回又は2回に分けて経口投与し、2日目よりドキシサイクリン塩酸塩水和物として1日量100mg(力価)を1回に経口投与する。
なお、感染症の種類及び症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)

7.用法及び用量に関連する注意

<コレラ、ペスト、ブルセラ症、Q熱>

7.1 投与開始時期、投与量、投与期間、併用薬等について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。

<炭疽>

7.2 投与開始時期、投与量、投与期間、併用薬等について国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、投与すること。

7.3 体重45kg以上の小児においては、成人と同量を投与できる。体重45kg未満の小児においては体重換算に基づき適切な量を投与すること2)。[9.7参照]

7.4 炭疽の発症及び進展抑制には、米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している3)

<クラミジア感染症>

7.5 本剤の投与期間は原則として14日間とし、必要に応じ更に投与期間を延長する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版