医療用医薬品 : ハベカシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ハベカシン注射液25mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液25mg1アンプル(0.5mL)中
日局アルベカシン硫酸塩25mg(力価)
1アンプル(0.5mL)中
亜硫酸水素ナトリウム0.25mg
pH調整剤、等張化剤

ハベカシン注射液75mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液75mg1アンプル(1.5mL)中
日局アルベカシン硫酸塩75mg(力価)
1アンプル(1.5mL)中
亜硫酸水素ナトリウム0.75mg
pH調整剤、等張化剤

ハベカシン注射液100mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液100mg1アンプル(2mL)中
日局アルベカシン硫酸塩100mg(力価)
1アンプル(2mL)中
亜硫酸水素ナトリウム1.0mg
pH調整剤、等張化剤

ハベカシン注射液200mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液200mg1アンプル(4mL)中
日局アルベカシン硫酸塩200mg(力価)
1アンプル(4mL)中
亜硫酸水素ナトリウム2.0mg
pH調整剤、等張化剤

3.2 製剤の性状

ハベカシン注射液25mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液25mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ハベカシン注射液75mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液75mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ハベカシン注射液100mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液100mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ハベカシン注射液200mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液200mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ハベカシン注射液25mg)

販売名和名 : ハベカシン注射液25mg

規格単位 : 25mg0.5mL1管

欧文商標名 : HABEKACIN INJECTION

基準名 : アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876119

承認番号 : 21800AMX10544000

販売開始年月 : 1999年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ハベカシン注射液25mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液25mg1アンプル(0.5mL)中
日局アルベカシン硫酸塩25mg(力価)
1アンプル(0.5mL)中
亜硫酸水素ナトリウム0.25mg
pH調整剤、等張化剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 等張化剤

3.2 製剤の性状

ハベカシン注射液25mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液25mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

アルベカシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

<適応症>

敗血症、肺炎

6.用法・用量

成人への投与

通常、成人にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回150〜200mg(力価)を30分〜2時間かけて点滴静注する。必要に応じ、1日150〜200mg(力価)を2回に分けて点滴静注することもできる。また、静脈内投与が困難な場合、アルベカシン硫酸塩として、1日150〜200mg(力価)を1回又は2回に分けて筋肉内注射することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

小児への投与

通常、小児にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回4〜6mg(力価)/kgを30分かけて点滴静注する。必要に応じ、1日4〜6mg(力価)/kgを2回に分けて点滴静注することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症に対してのみ有用性が認められている。なお、MRSAが検出されただけではMRSA感染症とは限らないので、本剤投与にあたっては、次の点に留意すること。

・MRSA感染症の診断が確定した場合にのみ投与することを原則とする。

・臨床症状及び菌の検出状況からMRSA感染症であることが推定された場合には、個々の患者背景や臨床症状の推移などを考慮のうえ、本剤の投与の可否を判断する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 本剤の薬効は最高血中濃度と最も相関するとされていることから、1日1回静脈内投与が望ましい。

7.2 本剤の使用にあたっては、腎機能異常及び聴力障害等の副作用に留意し、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。患者の状態などから判断して、14日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、漫然とした継続投与は行わないこと。[11.1.3、11.1.4参照]

7.3 体の大きい小児に投与するときには、成人の1日最高量200mg(力価)を超えないよう注意すること。

規格単位毎の明細 (ハベカシン注射液75mg)

販売名和名 : ハベカシン注射液75mg

規格単位 : 75mg1.5mL1管

欧文商標名 : HABEKACIN INJECTION

基準名 : アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876119

承認番号 : 21800AMX10543000

販売開始年月 : 1990年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ハベカシン注射液75mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液75mg1アンプル(1.5mL)中
日局アルベカシン硫酸塩75mg(力価)
1アンプル(1.5mL)中
亜硫酸水素ナトリウム0.75mg
pH調整剤、等張化剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 等張化剤

3.2 製剤の性状

ハベカシン注射液75mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液75mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

アルベカシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

<適応症>

敗血症、肺炎

6.用法・用量

成人への投与

通常、成人にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回150〜200mg(力価)を30分〜2時間かけて点滴静注する。必要に応じ、1日150〜200mg(力価)を2回に分けて点滴静注することもできる。また、静脈内投与が困難な場合、アルベカシン硫酸塩として、1日150〜200mg(力価)を1回又は2回に分けて筋肉内注射することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

小児への投与

通常、小児にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回4〜6mg(力価)/kgを30分かけて点滴静注する。必要に応じ、1日4〜6mg(力価)/kgを2回に分けて点滴静注することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症に対してのみ有用性が認められている。なお、MRSAが検出されただけではMRSA感染症とは限らないので、本剤投与にあたっては、次の点に留意すること。

・MRSA感染症の診断が確定した場合にのみ投与することを原則とする。

・臨床症状及び菌の検出状況からMRSA感染症であることが推定された場合には、個々の患者背景や臨床症状の推移などを考慮のうえ、本剤の投与の可否を判断する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 本剤の薬効は最高血中濃度と最も相関するとされていることから、1日1回静脈内投与が望ましい。

7.2 本剤の使用にあたっては、腎機能異常及び聴力障害等の副作用に留意し、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。患者の状態などから判断して、14日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、漫然とした継続投与は行わないこと。[11.1.3、11.1.4参照]

7.3 体の大きい小児に投与するときには、成人の1日最高量200mg(力価)を超えないよう注意すること。

規格単位毎の明細 (ハベカシン注射液100mg)

販売名和名 : ハベカシン注射液100mg

規格単位 : 100mg2mL1管

欧文商標名 : HABEKACIN INJECTION

基準名 : アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876119

承認番号 : 21800AMX10542000

販売開始年月 : 1990年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ハベカシン注射液100mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液100mg1アンプル(2mL)中
日局アルベカシン硫酸塩100mg(力価)
1アンプル(2mL)中
亜硫酸水素ナトリウム1.0mg
pH調整剤、等張化剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 等張化剤

3.2 製剤の性状

ハベカシン注射液100mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液100mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

アルベカシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

<適応症>

敗血症、肺炎

6.用法・用量

成人への投与

通常、成人にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回150〜200mg(力価)を30分〜2時間かけて点滴静注する。必要に応じ、1日150〜200mg(力価)を2回に分けて点滴静注することもできる。また、静脈内投与が困難な場合、アルベカシン硫酸塩として、1日150〜200mg(力価)を1回又は2回に分けて筋肉内注射することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

小児への投与

通常、小児にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回4〜6mg(力価)/kgを30分かけて点滴静注する。必要に応じ、1日4〜6mg(力価)/kgを2回に分けて点滴静注することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症に対してのみ有用性が認められている。なお、MRSAが検出されただけではMRSA感染症とは限らないので、本剤投与にあたっては、次の点に留意すること。

・MRSA感染症の診断が確定した場合にのみ投与することを原則とする。

・臨床症状及び菌の検出状況からMRSA感染症であることが推定された場合には、個々の患者背景や臨床症状の推移などを考慮のうえ、本剤の投与の可否を判断する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 本剤の薬効は最高血中濃度と最も相関するとされていることから、1日1回静脈内投与が望ましい。

7.2 本剤の使用にあたっては、腎機能異常及び聴力障害等の副作用に留意し、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。患者の状態などから判断して、14日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、漫然とした継続投与は行わないこと。[11.1.3、11.1.4参照]

7.3 体の大きい小児に投与するときには、成人の1日最高量200mg(力価)を超えないよう注意すること。

規格単位毎の明細 (ハベカシン注射液200mg)

販売名和名 : ハベカシン注射液200mg

規格単位 : 200mg4mL1管

欧文商標名 : HABEKACIN INJECTION

基準名 : アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876119

承認番号 : 22000AMX00270000

販売開始年月 : 2008年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ハベカシン注射液200mg

販売名有効成分添加剤
ハベカシン注射液200mg1アンプル(4mL)中
日局アルベカシン硫酸塩200mg(力価)
1アンプル(4mL)中
亜硫酸水素ナトリウム2.0mg
pH調整剤、等張化剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 等張化剤

3.2 製剤の性状

ハベカシン注射液200mg

販売名形状pH浸透圧比
(日局生理食塩液対比)
ハベカシン注射液200mg注射液無色澄明6.0〜8.0約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

アルベカシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

<適応症>

敗血症、肺炎

6.用法・用量

成人への投与

通常、成人にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回150〜200mg(力価)を30分〜2時間かけて点滴静注する。必要に応じ、1日150〜200mg(力価)を2回に分けて点滴静注することもできる。また、静脈内投与が困難な場合、アルベカシン硫酸塩として、1日150〜200mg(力価)を1回又は2回に分けて筋肉内注射することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

小児への投与

通常、小児にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回4〜6mg(力価)/kgを30分かけて点滴静注する。必要に応じ、1日4〜6mg(力価)/kgを2回に分けて点滴静注することもできる。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

本剤はメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症に対してのみ有用性が認められている。なお、MRSAが検出されただけではMRSA感染症とは限らないので、本剤投与にあたっては、次の点に留意すること。

・MRSA感染症の診断が確定した場合にのみ投与することを原則とする。

・臨床症状及び菌の検出状況からMRSA感染症であることが推定された場合には、個々の患者背景や臨床症状の推移などを考慮のうえ、本剤の投与の可否を判断する。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 本剤の薬効は最高血中濃度と最も相関するとされていることから、1日1回静脈内投与が望ましい。

7.2 本剤の使用にあたっては、腎機能異常及び聴力障害等の副作用に留意し、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。患者の状態などから判断して、14日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、漫然とした継続投与は行わないこと。[11.1.3、11.1.4参照]

7.3 体の大きい小児に投与するときには、成人の1日最高量200mg(力価)を超えないよう注意すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版