医療用医薬品 : ツインパル

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3. 組成・性状


3.1 組成

ツインパル輸液(500mL)

本剤はI層液とII層液の2液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸を含む注射液で、使用時は2液を混合して用いる。

I層液

成分ツインパル輸液
350mL中
有効成分ブドウ糖37.499g
電解質塩化ナトリウム0.399g
L-乳酸ナトリウム液2.290g
(L-乳酸ナトリウムとして)(1.145g)
グルコン酸カルシウム水和物0.560g
硫酸マグネシウム水和物0.312g
硫酸亜鉛水和物0.700mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.01505g
氷酢酸(pH調節剤)適量

II層液

成分ツインパル輸液
150mL中
有効成分アミノ酸L-ロイシン2.100g
L-イソロイシン1.200g
L-バリン1.200g
L-リシン塩酸塩1.965g
(L-リシンとして)(1.573g)
L-トレオニン0.855g
L-トリプトファン0.300g
L-メチオニン0.585g
L-フェニルアラニン1.050g
L-システイン0.150g
L-チロシン0.075g
L-アルギニン1.575g
L-ヒスチジン0.750g
L-アラニン1.200g
L-プロリン0.750g
L-セリン0.450g
グリシン0.885g
L-アスパラギン酸0.150g
L-グルタミン酸0.150g
電解質リン酸二カリウム0.870g
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.030g
氷酢酸(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ツインパル輸液
500mL中
ブドウ糖37.50g
ブドウ糖濃度7.5%
電解質Na+注)17.5mEq
K10mEq
Mg2+2.5mEq
Ca2+2.5mEq
Cl17.5mEq
SO42−2.5mEq
Gluconate2.5mEq
Lactate10mEq
P5mmol
Zn2.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量15.00g
総窒素量2.36g
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
総カロリー量210kcal
非蛋白カロリー量150kcal
非蛋白カロリー/N64
注)添加剤に由来するものを含む

ツインパル輸液(1000mL)

本剤はI層液とII層液の2液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸を含む注射液で、使用時は2液を混合して用いる。

I層液

成分ツインパル輸液
700mL中
有効成分ブドウ糖74.998g
電解質塩化ナトリウム0.798g
L-乳酸ナトリウム液4.578g
(L-乳酸ナトリウムとして)(2.289g)
グルコン酸カルシウム水和物1.120g
硫酸マグネシウム水和物0.623g
硫酸亜鉛水和物1.400mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.0301g
氷酢酸(pH調節剤)適量

II層液

成分ツインパル輸液
300mL中
有効成分アミノ酸L-ロイシン4.200g
L-イソロイシン2.400g
L-バリン2.400g
L-リシン塩酸塩3.930g
(L-リシンとして)(3.146g)
L-トレオニン1.710g
L-トリプトファン0.600g
L-メチオニン1.170g
L-フェニルアラニン2.100g
L-システイン0.300g
L-チロシン0.150g
L-アルギニン3.150g
L-ヒスチジン1.500g
L-アラニン2.400g
L-プロリン1.500g
L-セリン0.900g
グリシン1.770g
L-アスパラギン酸0.300g
L-グルタミン酸0.300g
電解質リン酸二カリウム1.740g
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.060g
氷酢酸(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ツインパル輸液
1000mL中
ブドウ糖75.00g
ブドウ糖濃度7.5%
電解質Na+注)35mEq
K20mEq
Mg2+5mEq
Ca2+5mEq
Cl35mEq
SO42−5mEq
Gluconate5mEq
Lactate20mEq
P10mmol
Zn5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30.00g
総窒素量4.71g
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
総カロリー量420kcal
非蛋白カロリー量300kcal
非蛋白カロリー/N64
注)添加剤に由来するものを含む

3.2 製剤の性状

ツインパル輸液(500mL)

販売名ツインパル輸液
I層液II層液混合後
性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.5〜5.56.5〜7.5約6.9
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3約4約3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ツインパル輸液(1000mL)

販売名ツインパル輸液
I層液II層液混合後
性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.5〜5.56.5〜7.5約6.9
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3約4約3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ツインパル輸液)

販売名和名 : ツインパル輸液

規格単位 : 500mL1キット

欧文商標名 : TWINPAL Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22000AMX00057

販売開始年月 : 2004年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ツインパル輸液(500mL)

本剤はI層液とII層液の2液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸を含む注射液で、使用時は2液を混合して用いる。

I層液

成分ツインパル輸液
350mL中
有効成分ブドウ糖37.499g
電解質塩化ナトリウム0.399g
L-乳酸ナトリウム液2.290g
(L-乳酸ナトリウムとして)(1.145g)
グルコン酸カルシウム水和物0.560g
硫酸マグネシウム水和物0.312g
硫酸亜鉛水和物0.700mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.01505g
氷酢酸(pH調節剤)適量

II層液

成分ツインパル輸液
150mL中
有効成分アミノ酸L-ロイシン2.100g
L-イソロイシン1.200g
L-バリン1.200g
L-リシン塩酸塩1.965g
(L-リシンとして)(1.573g)
L-トレオニン0.855g
L-トリプトファン0.300g
L-メチオニン0.585g
L-フェニルアラニン1.050g
L-システイン0.150g
L-チロシン0.075g
L-アルギニン1.575g
L-ヒスチジン0.750g
L-アラニン1.200g
L-プロリン0.750g
L-セリン0.450g
グリシン0.885g
L-アスパラギン酸0.150g
L-グルタミン酸0.150g
電解質リン酸二カリウム0.870g
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.030g
氷酢酸(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ツインパル輸液
500mL中
ブドウ糖37.50g
ブドウ糖濃度7.5%
電解質Na+注)17.5mEq
K10mEq
Mg2+2.5mEq
Ca2+2.5mEq
Cl17.5mEq
SO42−2.5mEq
Gluconate2.5mEq
Lactate10mEq
P5mmol
Zn2.5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量15.00g
総窒素量2.36g
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
総カロリー量210kcal
非蛋白カロリー量150kcal
非蛋白カロリー/N64
注)添加剤に由来するものを含む

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ツインパル輸液(500mL)

販売名ツインパル輸液
I層液II層液混合後
性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.5〜5.56.5〜7.5約6.9
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3約4約3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

下記状態時のアミノ酸、電解質及び水分の補給

○経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合

○手術前後

6.用法・用量

用時に隔壁を開通してI層液とII層液をよく混合する。
通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。
投与速度は、通常、成人500mL当たり120分を基準とし、老人、重篤な患者には更に緩徐に注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。

5.効能・効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。

7.2 本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。

7.3 手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間(3〜5日間)とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。

規格単位毎の明細 (ツインパル輸液)

販売名和名 : ツインパル輸液

規格単位 : 1L1キット

欧文商標名 : TWINPAL Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22000AMX00057

販売開始年月 : 2004年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ツインパル輸液(1000mL)

本剤はI層液とII層液の2液からなるブドウ糖・電解質・アミノ酸を含む注射液で、使用時は2液を混合して用いる。

I層液

成分ツインパル輸液
700mL中
有効成分ブドウ糖74.998g
電解質塩化ナトリウム0.798g
L-乳酸ナトリウム液4.578g
(L-乳酸ナトリウムとして)(2.289g)
グルコン酸カルシウム水和物1.120g
硫酸マグネシウム水和物0.623g
硫酸亜鉛水和物1.400mg
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.0301g
氷酢酸(pH調節剤)適量

II層液

成分ツインパル輸液
300mL中
有効成分アミノ酸L-ロイシン4.200g
L-イソロイシン2.400g
L-バリン2.400g
L-リシン塩酸塩3.930g
(L-リシンとして)(3.146g)
L-トレオニン1.710g
L-トリプトファン0.600g
L-メチオニン1.170g
L-フェニルアラニン2.100g
L-システイン0.300g
L-チロシン0.150g
L-アルギニン3.150g
L-ヒスチジン1.500g
L-アラニン2.400g
L-プロリン1.500g
L-セリン0.900g
グリシン1.770g
L-アスパラギン酸0.300g
L-グルタミン酸0.300g
電解質リン酸二カリウム1.740g
添加剤亜硫酸水素ナトリウム0.060g
氷酢酸(pH調節剤)適量

混合後(1袋中)

成分ツインパル輸液
1000mL中
ブドウ糖75.00g
ブドウ糖濃度7.5%
電解質Na+注)35mEq
K20mEq
Mg2+5mEq
Ca2+5mEq
Cl35mEq
SO42−5mEq
Gluconate5mEq
Lactate20mEq
P10mmol
Zn5μmol
アミノ酸総遊離アミノ酸量30.00g
総窒素量4.71g
分岐鎖アミノ酸含有率30w/w%
必須アミノ酸/非必須アミノ酸1.79
総カロリー量420kcal
非蛋白カロリー量300kcal
非蛋白カロリー/N64
注)添加剤に由来するものを含む

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

ツインパル輸液(1000mL)

販売名ツインパル輸液
I層液II層液混合後
性状無色澄明の液無色澄明の液無色澄明の液
pH4.5〜5.56.5〜7.5約6.9
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約3約4約3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

下記状態時のアミノ酸、電解質及び水分の補給

○経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合

○手術前後

6.用法・用量

用時に隔壁を開通してI層液とII層液をよく混合する。
通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。
投与速度は、通常、成人500mL当たり120分を基準とし、老人、重篤な患者には更に緩徐に注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。

5.効能・効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。

7.2 本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。

7.3 手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間(3〜5日間)とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版