医療用医薬品 : バイフィル

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3. 組成・性状


3.1 組成

成分バイフィル透析剤
1本(6L中)
有効成分塩化ナトリウム1,710g
塩化カリウム31g
塩化カルシウム水和物50.9g
塩化マグネシウム21g
ブドウ糖210g
添加剤塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

<希釈調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖濃度(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClGlucose
1392.03.31.0145.3100

3.2 製剤の性状

販売名バイフィル透析剤
性状無色澄明の液
pH3〜8

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (バイフィル透析剤)

販売名和名 : バイフィル透析剤

規格単位 : 6L1瓶

欧文商標名 : BIFIL for Dialysis

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 22000AMX00877

販売開始年月 : 2000年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

成分バイフィル透析剤
1本(6L中)
有効成分塩化ナトリウム1,710g
塩化カリウム31g
塩化カルシウム水和物50.9g
塩化マグネシウム21g
ブドウ糖210g
添加剤塩酸(pH調節剤)適量
水酸化ナトリウム(pH調節剤)適量

<希釈調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖濃度(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClGlucose
1392.03.31.0145.3100

添加剤 : 塩酸(pH調節剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

販売名バイフィル透析剤
性状無色澄明の液
pH3〜8

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

慢性腎不全における透析ろ過型人工腎臓の灌流液として用いる。(透析型人工腎臓では治療の持続又は管理困難な場合に用いる。)

6.用法・用量

用時、本剤1容に対し、水34容を加えて希釈して用いる。用量は透析時間により異なるが、通常、灌流液として120〜210Lを用いる。本剤はバイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39%と同時に使用する。

5.効能・効果に関連する注意

透析ろ過型人工腎臓の灌流液として以下のような場合に用いること。

・透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため治療の持続又は管理の困難な場合

・透析療法ではアシドーシスの是正が不十分な場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版