医療用医薬品 : タンボコール |
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| 販売名 | タンボコール静注50mg | |
| 有効成分 | フレカイニド酢酸塩 | 1管（5mL）中 50mg |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物 | 1管（5mL）中 37.13mg |
| D-ソルビトール | 1管（5mL）中 115mg | |
| 氷酢酸 | 1管（5mL）中 2.68mg | |
| 販売名 | タンボコール静注50mg |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 5.3〜5.9 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : タンボコール静注50mg
規格単位 : 50mg5mL1管
欧文商標名 : Tambocor Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 22000AMX00783000
販売開始年月 : 1998年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | タンボコール静注50mg | |
| 有効成分 | フレカイニド酢酸塩 | 1管（5mL）中 50mg |
| 添加剤 | 酢酸ナトリウム水和物 | 1管（5mL）中 37.13mg |
| D-ソルビトール | 1管（5mL）中 115mg | |
| 氷酢酸 | 1管（5mL）中 2.68mg | |
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : D-ソルビトール
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | タンボコール静注50mg |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 5.3〜5.9 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
緊急治療を要する下記不整脈
頻脈性不整脈
（症候性の発作性心房細動・粗動、発作性上室性頻拍、心室頻拍、及び医師が生命に関わると判定した重症の心室性期外収縮）
6.用法及び用量
通常、成人には1回0.1〜0.2mL/kg（フレカイニド酢酸塩として1.0〜2.0mg/kg）を必要に応じてブドウ糖液で希釈し、血圧及び心電図監視下10分間かけて静脈内に注射する。
なお、総投与量はフレカイニド酢酸塩として1回150mgまでとする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は緊急治療を要する頻脈性不整脈に対してのみ適用を考慮すること。
7.用法・用量に関連する注意
7.1 本剤の投与により効果を認めたものの、その後再発した場合には、初回用量がフレカイニド酢酸塩としての最大用量2.0mg/kg（体重75kg以上の場合は150mg）の半量以下の場合を除き、再投与は行わないこと。なお、再投与する際も1日総投与量として2.0mg/kg（体重75kg以上の場合は150mg）を超えないこと。
7.2 血漿中濃度が予測以上に上昇した場合、副作用発現の可能性が増大するので、1回投与量150mgを超える投与はしないこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |