医療用医薬品 : プラノバール

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名プラノバール配合錠
有効成分1錠中
日局ノルゲストレル 0.5mg
日局エチニルエストラジオール 0.05mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、サラシミツロウ、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名プラノバール配合錠
剤形白色の糖衣錠
外形側面
   
直径約5.6mm 厚さ約3.8mm 質量約90mg
識別コードAK376

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (プラノバール配合錠)

販売名和名 : プラノバール配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : PLANOVAR TABLETS

基準名 : ノルゲストレル・エチニルエストラジオール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872482

承認番号 : 22000AMX01562

販売開始年月 : 1979年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名プラノバール配合錠
有効成分1錠中
日局ノルゲストレル 0.5mg
日局エチニルエストラジオール 0.05mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ポビドン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、サラシミツロウ、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ポビドン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 白糖

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 沈降炭酸カルシウム

添加剤 : サラシミツロウ

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名プラノバール配合錠
剤形白色の糖衣錠
外形側面
   
直径約5.6mm 厚さ約3.8mm 質量約90mg
識別コードAK376

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : AK376

識別コード : AK

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○機能性子宮出血

○月経困難症、月経周期異常(稀発月経、頻発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全

6.用法及び用量

<機能性子宮出血>

1日1錠を7〜10日間連続投与する。

<月経困難症、月経周期異常(稀発月経、頻発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全>

1日1錠を月経周期第5日より約3週間連続投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整>

妊娠率や生産率の報告を踏まえると、本剤を含む卵胞ホルモン・黄体ホルモン配合剤で調節卵巣刺激の開始時期の調整を行った場合は、開始時期の調整を行わない場合と比べて、妊娠率や生産率が低下する可能性があるので、このことを患者に説明した上で、本剤の投与の要否は、患者ごとに治療上の必要性及び危険性を考慮して慎重に判断すること。[15.1.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/04/23 版