医療用医薬品 : レボカバスチン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1mL中レボカバスチン塩酸塩0.27mg(レボカバスチンとして0.25mg)
添加剤エデト酸ナトリウム水和物、濃ベンザルコニウム塩化物液50、ヒプロメロース、ポリソルベート80、グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状・剤形振り混ぜるとき白濁、水性懸濁性の点眼剤(無菌製剤)
pH6.0〜8.0
浸透圧比0.9〜1.1

【色】
白濁
【剤形】
水性懸濁点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (レボカバスチン塩酸塩点眼液0.025%「わかもと」)

販売名和名 : レボカバスチン塩酸塩点眼液0.025%「わかもと」

規格単位 : 0.025%1mL

欧文商標名 : LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE OPHTHALMIC SOLUTION「WAKAMOTO」

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 22000AMX01420000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1mL中レボカバスチン塩酸塩0.27mg(レボカバスチンとして0.25mg)
添加剤エデト酸ナトリウム水和物、濃ベンザルコニウム塩化物液50、ヒプロメロース、ポリソルベート80、グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、pH調節剤

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : 濃ベンザルコニウム塩化物液50

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : グリセリン

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状・剤形振り混ぜるとき白濁、水性懸濁性の点眼剤(無菌製剤)
pH6.0〜8.0
浸透圧比0.9〜1.1

【色】
白濁
【剤形】
水性懸濁点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アレルギー性結膜炎

6.用法及び用量

1回1〜2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版