医療用医薬品 : テタガム (商品詳細情報)

成分		1シリンジ中の分量	備考
成分		1mL	備考
有効成分	破傷風抗毒素	250国際単位	ヒト血液由来成分採血国：米国、ドイツ、オーストリア採血の区分^注）：非献血
添加剤	グリシン	22.5mg	／
添加剤	塩化ナトリウム	3.0mg	／

本剤は製造工程でブタの腸粘膜由来成分（ヘパリン）を使用している。注）「献血又は非献血の区別の考え方」参照

性状	本剤は無色、淡黄色又は淡褐色の澄明な液剤である。保管中にわずかな混濁や少量の粒子が認められる場合がある。
pH	6.4〜7.2
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色
淡黄色又は淡かっ色の澄明
【剤形】
／液剤／注射

販売名和名 : テタガムP筋注シリンジ250

規格単位 : 250国際単位1mL1筒

欧文商標名 : Tetagam P I.M.Injection Syringe 250

基準名 : 抗破傷風人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22000AMX01408

販売開始年月 : 2008年9月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で凍結を避けて保存

有効期間 : 製造日から3年

3.組成・性状

3.1　組成

成分		1シリンジ中の分量	備考
成分		1mL	備考
有効成分	破傷風抗毒素	250国際単位	ヒト血液由来成分採血国：米国、ドイツ、オーストリア採血の区分^注）：非献血
添加剤	グリシン	22.5mg	／
添加剤	塩化ナトリウム	3.0mg	／

本剤は製造工程でブタの腸粘膜由来成分（ヘパリン）を使用している。注）「献血又は非献血の区別の考え方」参照

添加剤 : グリシン

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2　製剤の性状

性状	本剤は無色、淡黄色又は淡褐色の澄明な液剤である。保管中にわずかな混濁や少量の粒子が認められる場合がある。
pH	6.4〜7.2
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色
淡黄色又は淡かっ色の澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

破傷風の発症予防ならびに発症後の症状軽減のための治療に用いる。

6.用法及び用量

破傷風の潜伏期の初めに用いて破傷風の発症を予防するためには成人において抗毒素250国際単位を筋肉内に注射する。

破傷風発症後の症状を軽くするための治療用には通常抗毒素5,000国際単位以上を筋肉内に注射する。

7.用法及び用量に関連する注意

予防に用いるときは、同時に沈降破傷風トキソイドによる免疫を開始することが望ましい。

医療用医薬品 : テタガム