医療用医薬品 : ヒューマリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ヒューマリン3/7注100単位/mL
有効成分1バイアル中 日局インスリン ヒト(遺伝子組換え)1000単位
添加剤プロタミン硫酸塩 2.4mg
酸化亜鉛(亜鉛含量として) 110μg
濃グリセリン 160mg
m-クレゾール 16mg
液状フェノール 7.3mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 37.8mg
pH調節剤 適量
含有比速効型水溶性インスリン:中間型イソフェンインスリン=3:7

本剤は大腸菌を用いて製造される。

3.2 製剤の性状

販売名ヒューマリン3/7注100単位/mL
性状・剤形白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無色の上澄液に分離し、この沈殿物は、振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。(注射剤)
pH7.0〜7.8
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約0.8

【色】
白色
無色
【剤形】
水性懸濁注射剤/懸濁剤/注射


規格単位毎の明細 (ヒューマリン3/7注100単位/mL)

販売名和名 : ヒューマリン3/7注100単位/mL

規格単位 : 100単位1mLバイアル

欧文商標名 : Humulin 3/7 Injection

基準名 : 二相性イソフェンインスリン ヒト(遺伝子組換え)水性懸濁注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872492

承認番号 : 22800AMX00415

販売開始年月 : 1995年3月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ヒューマリン3/7注100単位/mL
有効成分1バイアル中 日局インスリン ヒト(遺伝子組換え)1000単位
添加剤プロタミン硫酸塩 2.4mg
酸化亜鉛(亜鉛含量として) 110μg
濃グリセリン 160mg
m-クレゾール 16mg
液状フェノール 7.3mg
リン酸水素二ナトリウム七水和物 37.8mg
pH調節剤 適量
含有比速効型水溶性インスリン:中間型イソフェンインスリン=3:7

本剤は大腸菌を用いて製造される。

添加剤 : プロタミン硫酸塩

添加剤 : 酸化亜鉛

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : m-クレゾール

添加剤 : 液状フェノール

添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名ヒューマリン3/7注100単位/mL
性状・剤形白色の懸濁液で、放置するとき、白色の沈殿物と無色の上澄液に分離し、この沈殿物は、振り混ぜるとき、再び容易に懸濁状となる。(注射剤)
pH7.0〜7.8
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約0.8

【色】
白色
無色
【剤形】
水性懸濁注射剤/懸濁剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

インスリン療法が適応となる糖尿病

6.用法及び用量

本剤は速効型水溶性インスリンと中間型イソフェンインスリンの混合製剤である。
通常、成人では1回4〜20単位を1日2回、朝食前と夕食前30分以内に皮下注射する。なお、1日1回投与のときは朝食前に皮下注射する。投与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、維持量は通常1日4〜80単位である。

5.効能又は効果に関連する注意

2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 適用にあたっては本剤の作用時間、1mL当たりのインスリン含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。
なお、糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること。

7.2 他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン用量の変更が必要になる可能性がある。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版