医療用医薬品 : ノボリン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

1バイアル（10mL）中

有効成分	日局　インスリン　ヒト（遺伝子組換え）	1000単位
添加剤	酸化亜鉛	70μg^注）
	m-クレゾール	30mg
	濃グリセリン	160mg
	塩酸	適量
	水酸化ナトリウム	適量

注）亜鉛含量として
原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、210μgである。

本剤は出芽酵母を用いて製造される。

3.2　製剤の性状

剤形・性状	注射剤本剤は無色澄明の液であり、保存中に微細な沈殿物を僅かに認めることがある。
pH	7.0〜7.8
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	0.6〜0.8

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ノボリンR注100単位／mL)

販売名和名 : ノボリンR注100単位／mL

規格単位 : 100単位1mLバイアル

欧文商標名 : Novolin R Injection 100 IU/mL

基準名 : インスリン　ヒト（遺伝子組換え）注射液

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872492

承認番号 : 22300AMX00492000

販売開始年月 : 1992年5月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、2〜8℃に保存

有効期間 : 30ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

1バイアル（10mL）中

有効成分	日局　インスリン　ヒト（遺伝子組換え）	1000単位
添加剤	酸化亜鉛	70μg^注）
	m-クレゾール	30mg
	濃グリセリン	160mg
	塩酸	適量
	水酸化ナトリウム	適量

注）亜鉛含量として
原薬由来の亜鉛量と合わせた一製剤当たりの総亜鉛含量は、210μgである。

本剤は出芽酵母を用いて製造される。

添加剤 : 酸化亜鉛

添加剤 : m-クレゾール

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

剤形・性状	注射剤本剤は無色澄明の液であり、保存中に微細な沈殿物を僅かに認めることがある。
pH	7.0〜7.8
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	0.6〜0.8

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

インスリン療法が適応となる糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人では、初期は1回4〜20単位を一般に毎食前に皮下注射するが、ときに回数をふやしたり、他のインスリン製剤を併用する。以後症状及び検査所見に応じて投与量を増減するが、維持量は通常1日4〜100単位である。
但し、必要により上記用量を超えて使用することがある。
糖尿病昏睡には、必要に応じ皮下、筋肉内、静脈内注射又は持続静脈内注入を行う。

5.効能又は効果に関連する注意

2型糖尿病患者においては、急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること。

7.2　他のインスリン製剤から本剤への変更により、インスリン用量の変更が必要になる可能性がある。用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある。

医療用医薬品 : ノボリン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ノボリンR注100単位／mL)

3.1　組成

3.2　製剤の性状