医療用医薬品 : シンレスタール

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3. 組成・性状


3.1 組成

シンレスタール錠250mg

販売名有効成分添加剤
シンレスタール錠250mg1錠中プロブコール(日局)250mg軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、ポリソルベート80、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、ジメチルポリシロキサン、二酸化ケイ素、カルナウバロウ

シンレスタール細粒50%

販売名有効成分添加剤
シンレスタール細粒50%1g中プロブコール(日局)500mg乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、トウモロコシデンプン、ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

シンレスタール錠250mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
シンレスタール錠250mg白色〜微黄白色・フィルムコーティング錠 NF315
9.75.8311

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シンレスタール細粒50%

販売名色・剤形
シンレスタール細粒50%白色〜微黄白色・細粒

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (シンレスタール錠250mg)

販売名和名 : シンレスタール錠250mg

規格単位 : 250mg1錠

欧文商標名 : SINLESTAL Tablets 250mg

基準名 : プロブコール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22000AMX02233

販売開始年月 : 1985年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンレスタール錠250mg

販売名有効成分添加剤
シンレスタール錠250mg1錠中プロブコール(日局)250mg軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、ポリソルベート80、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、ジメチルポリシロキサン、二酸化ケイ素、カルナウバロウ

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ジメチルポリシロキサン

添加剤 : 二酸化ケイ素

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

シンレスタール錠250mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
シンレスタール錠250mg白色〜微黄白色・フィルムコーティング錠 NF315
9.75.8311

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : NF315

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む。)

6.用法及び用量

通常、成人にはプロブコールとして1日量500mgを2回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、家族性高コレステロール血症の場合は、プロブコールとして1日量1,000mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む)であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤はコレステロール値の異常を主とした高脂血症によく反応する。

規格単位毎の明細 (シンレスタール細粒50%)

販売名和名 : シンレスタール細粒50%

規格単位 : 50%1g

欧文商標名 : SINLESTAL Fine Granules 50%

基準名 : プロブコール細粒

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 21400AMZ00140

販売開始年月 : 1985年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シンレスタール細粒50%

販売名有効成分添加剤
シンレスタール細粒50%1g中プロブコール(日局)500mg乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、トウモロコシデンプン、ポリソルベート80

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

シンレスタール細粒50%

販売名色・剤形
シンレスタール細粒50%白色〜微黄白色・細粒

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む。)

6.用法及び用量

通常、成人にはプロブコールとして1日量500mgを2回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、家族性高コレステロール血症の場合は、プロブコールとして1日量1,000mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症(家族性高コレステロール血症、黄色腫を含む)であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤はコレステロール値の異常を主とした高脂血症によく反応する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版