医療用医薬品 : プレグランディン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1個中ゲメプロスト1mg
添加剤ハードファット(基剤)、無水エタノール

3.2 製剤の性状

剤形腟坐剤
外形
(紡すい形の膣坐剤)
長径(mm)26
最大胴径(mm)7.5
質量(mg)約800
色調白色〜帯黄白色
識別コード802
(コンテナー)

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
腟坐剤/坐剤/外用


規格単位毎の明細 (プレグランディン腟坐剤1mg)

販売名和名 : プレグランディン腟坐剤1mg

規格単位 : 1mg1個

欧文商標名 : PREGLANDIN Vaginal Suppositories

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注意:処方箋医薬品;注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 22000AMX02176000

販売開始年月 : 1984年8月

貯法及び期限等

貯法 : 冷所(5℃以下)保存

有効期間 : 2年

規格単位毎の明細その他

本剤は母体保護法指定医師のみが使用すること

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1個中ゲメプロスト1mg
添加剤ハードファット(基剤)、無水エタノール

添加剤 : ハードファット(基剤)

添加剤 : 無水エタノール

3.2 製剤の性状

剤形腟坐剤
外形
(紡すい形の膣坐剤)
長径(mm)26
最大胴径(mm)7.5
質量(mg)約800
色調白色〜帯黄白色
識別コード802
(コンテナー)

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
腟坐剤/坐剤/外用

識別コード : ono802

識別コード : @802

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

妊娠中期における治療的流産

6.用法及び用量

1.通常1回ゲメプロストとして1mg(1個)を3時間毎に後腟円蓋部へ挿入する。
なお、1日最大投与量は5mg(5個)までとする。

2.1日総量ゲメプロストとして5mg(5個)を投与し、効果の認められない場合は本剤の投与を中止し、翌日あるいは以降に投与を再開するか、あるいは他の方法に切り替える。

3.本剤の投与開始後、有効陣痛が発来し、子宮内容物の排出が認められたとき、本剤の投与を中止する。

4.症状及び経過に応じて適宜増減。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は生児を出産する際の分娩誘発には使用しないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版