医療用医薬品 : ソルダクトン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ソルダクトン静注用100mg

販売名ソルダクトン静注用100mg
有効成分1アンプル中
日局 カンレノ酸カリウム 100mg
添加剤トロメタモール 5mg

ソルダクトン静注用200mg

販売名ソルダクトン静注用200mg
有効成分1アンプル中
日局 カンレノ酸カリウム 200mg
添加剤トロメタモール 10mg

3.2 製剤の性状

ソルダクトン静注用100mg

本剤は微黄色〜淡黄色の塊で、1アンプルを注射用水、5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に溶解した時のpH及び浸透圧比は次のとおりである。

販売名溶解液pH浸透圧比
ソルダクトン静注用100mg注射用水 10mL9〜10約0.2
5%ブドウ糖注射液 10mL約1.2
生理食塩液 10mL
(浸透圧比:生理食塩液対比)

【色】
微黄色〜淡黄色
【剤形】
塊/散剤/注射

ソルダクトン静注用200mg

本剤は微黄色〜淡黄色の塊で、1アンプルを注射用水、5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に溶解した時のpH及び浸透圧比は次のとおりである。

販売名溶解液pH浸透圧比
ソルダクトン静注用200mg注射用水 20mL9〜10約0.2
5%ブドウ糖注射液 20mL約1.2
生理食塩液 20mL
(浸透圧比:生理食塩液対比)

【色】
微黄色〜淡黄色
【剤形】
塊/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ソルダクトン静注用100mg)

販売名和名 : ソルダクトン静注用100mg

規格単位 : 100mg1管

欧文商標名 : Soldactone for Intravenous Use 100mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872133

承認番号 : 22000AMX02059

販売開始年月 : 1981年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ソルダクトン静注用100mg

販売名ソルダクトン静注用100mg
有効成分1アンプル中
日局 カンレノ酸カリウム 100mg
添加剤トロメタモール 5mg

添加剤 : トロメタモール

3.2 製剤の性状

ソルダクトン静注用100mg

本剤は微黄色〜淡黄色の塊で、1アンプルを注射用水、5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に溶解した時のpH及び浸透圧比は次のとおりである。

販売名溶解液pH浸透圧比
ソルダクトン静注用100mg注射用水 10mL9〜10約0.2
5%ブドウ糖注射液 10mL約1.2
生理食塩液 10mL
(浸透圧比:生理食塩液対比)

【色】
微黄色〜淡黄色
【剤形】
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口抗アルドステロン薬の服用困難な下記症状(高アルドステロン症によると考えられる)の改善

原発性アルドステロン症

心性浮腫(うっ血性心不全)、肝性浮腫

開心術及び開腹術時における水分・電解質代謝異常

6.用法及び用量

カンレノ酸カリウムとして、通常成人1回100〜200mgを1日1〜2回、日局ブドウ糖注射液、生理食塩液または注射用水10〜20mLに溶解してゆっくりと静脈内注射する。
なお、症状により適宜増減するが、1日投与量として600mgをこえないこと。また、投与期間は原則として2週間をこえないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤の適用対象は、経口抗アルドステロン薬の服用が困難で、高アルドステロン症によると考えられる症状であり、投与に際しては、特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できない場合にのみ本剤の投与を考慮すること。

5.2 本剤は、経口抗アルドステロン薬の服用が可能になった場合及び所期の効果が認められない場合には速やかに投与を中止すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与期間は、原則として2週間までとし、漫然と長期にわたって投与しないよう留意すること。

規格単位毎の明細 (ソルダクトン静注用200mg)

販売名和名 : ソルダクトン静注用200mg

規格単位 : 200mg1管

欧文商標名 : Soldactone for Intravenous Use 200mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872133

承認番号 : 22000AMX02055

販売開始年月 : 1981年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ソルダクトン静注用200mg

販売名ソルダクトン静注用200mg
有効成分1アンプル中
日局 カンレノ酸カリウム 200mg
添加剤トロメタモール 10mg

添加剤 : トロメタモール

3.2 製剤の性状

ソルダクトン静注用200mg

本剤は微黄色〜淡黄色の塊で、1アンプルを注射用水、5%ブドウ糖注射液又は生理食塩液に溶解した時のpH及び浸透圧比は次のとおりである。

販売名溶解液pH浸透圧比
ソルダクトン静注用200mg注射用水 20mL9〜10約0.2
5%ブドウ糖注射液 20mL約1.2
生理食塩液 20mL
(浸透圧比:生理食塩液対比)

【色】
微黄色〜淡黄色
【剤形】
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

経口抗アルドステロン薬の服用困難な下記症状(高アルドステロン症によると考えられる)の改善

原発性アルドステロン症

心性浮腫(うっ血性心不全)、肝性浮腫

開心術及び開腹術時における水分・電解質代謝異常

6.用法及び用量

カンレノ酸カリウムとして、通常成人1回100〜200mgを1日1〜2回、日局ブドウ糖注射液、生理食塩液または注射用水10〜20mLに溶解してゆっくりと静脈内注射する。
なお、症状により適宜増減するが、1日投与量として600mgをこえないこと。また、投与期間は原則として2週間をこえないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤の適用対象は、経口抗アルドステロン薬の服用が困難で、高アルドステロン症によると考えられる症状であり、投与に際しては、特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できない場合にのみ本剤の投与を考慮すること。

5.2 本剤は、経口抗アルドステロン薬の服用が可能になった場合及び所期の効果が認められない場合には速やかに投与を中止すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与期間は、原則として2週間までとし、漫然と長期にわたって投与しないよう留意すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版