医療用医薬品 : キンダリー |
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| ＼ | 成分 | 1包（3,120g） | |
| A剤 | 有効成分 | 日局 塩化ナトリウム | 2,229.00g |
| 日局 塩化カリウム | 52.20g | ||
| 日局 塩化カルシウム水和物 | 64.20g | ||
| 塩化マグネシウム | 35.60g | ||
| 無水酢酸ナトリウム | 172.00g | ||
| 日局 ブドウ糖 | 525.00g | ||
| 添加剤 | 日局 氷酢酸 | 42.00g | |
| B剤 | 成分 | 1包（735g） | |
| 有効成分 | 日局 炭酸水素ナトリウム | 735g | |
＜希釈調製後の糖・電解質濃度（理論値）＞
| 電解質濃度（mEq/L） | ブドウ糖（mg/dL） | ||||||
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | CH3COO− | HCO3− | C6H12O6 |
| 140.0 | 2.0 | 2.5 | 1.0 | 114.5 | 8.0※ | 25.0 | 150.0 |
| ＼ | A剤 | B剤 |
| 性状 | 白色〜わずかに黄色みを帯びた白色の結晶性の粉末又は粒 | 白色の結晶又は結晶性の粉末 |
【色】
白色〜微帯黄白色
白色
【剤形】
粒／散剤／注射
結晶／散剤／注射
結晶性粉末／散剤／注射
販売名和名 : キンダリー透析剤3E
規格単位 : 2袋1組
欧文商標名 : KINDALY Hemodialysis Agents 3E
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 87341
承認番号 : 22000AMX02110
販売開始年月 : 2001年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| ＼ | 成分 | 1包（3,120g） | |
| A剤 | 有効成分 | 日局 塩化ナトリウム | 2,229.00g |
| 日局 塩化カリウム | 52.20g | ||
| 日局 塩化カルシウム水和物 | 64.20g | ||
| 塩化マグネシウム | 35.60g | ||
| 無水酢酸ナトリウム | 172.00g | ||
| 日局 ブドウ糖 | 525.00g | ||
| 添加剤 | 日局 氷酢酸 | 42.00g | |
| B剤 | 成分 | 1包（735g） | |
| 有効成分 | 日局 炭酸水素ナトリウム | 735g | |
＜希釈調製後の糖・電解質濃度（理論値）＞
| 電解質濃度（mEq/L） | ブドウ糖（mg/dL） | ||||||
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | CH3COO− | HCO3− | C6H12O6 |
| 140.0 | 2.0 | 2.5 | 1.0 | 114.5 | 8.0※ | 25.0 | 150.0 |
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
| ＼ | A剤 | B剤 |
| 性状 | 白色〜わずかに黄色みを帯びた白色の結晶性の粉末又は粒 | 白色の結晶又は結晶性の粉末 |
【色】
白色〜微帯黄白色
白色
【剤形】
粒／散剤／注射
結晶／散剤／注射
結晶性粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、活性型ビタミンD3製剤やカルシウム製剤の投与などによる高カルシウム血症の場合であって、以下の要因を持つものに用いる。
○重炭酸濃度の高い重炭酸型透析液では、過度のアルカローシスを起こすおそれのある場合
○糖濃度の低い透析液では、糖尿病など血糖値管理が困難な患者であって、透析開始時高い血糖値（200mg/dL程度）を示す場合
○カリウム、マグネシウムの高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合
6.用法・用量
通常、粉末溶解装置で溶解し、血液透析を行う場合の灌流液として使用する。
用時、A剤（3,120g）に透析用希釈用水を加えて溶解し、10LとしA液とする。
B剤（炭酸水素ナトリウム735g）に透析用希釈用水を加えて、所定の容量に溶解し、これにA液10L及び透析用希釈用水を加えて350Lとする。
用量は透析時間により異なるが、通常、灌流液として150〜300Lを用いる。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること。［8.1、8.2参照］
5.1.1 本剤は重炭酸濃度の低い製剤（使用時HCO3−：25mEq/L）であるので、重炭酸濃度の高い重炭酸型透析液では、過度のアルカローシスを起こすおそれのある場合に使用する。
5.1.2 本剤はブドウ糖を含む製剤（使用時：150mg/dL）であるので、次のような場合に使用する。
(1)ブドウ糖濃度の低い透析液では、透析中血糖値の急激な低下を起こす場合
(2)糖尿病等血糖値管理が困難な患者であって、透析開始時高い血糖値（200mg/dL程度）を示す場合
5.1.3 本剤はカリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製剤であるので、次のような場合に使用する。
(1)カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合
(2)活性型ビタミンD3製剤やリン吸着剤としてカルシウム製剤等の薬剤使用中で、カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こす場合
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |