医療用医薬品 : ニューロタン

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

ニューロタン錠25mg

販売名ニューロタン錠25mg
有効成分日本薬局方 ロサルタンカリウム
分量25mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ

ニューロタン錠50mg

販売名ニューロタン錠50mg
有効成分日本薬局方 ロサルタンカリウム
分量50mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ

ニューロタン錠100mg

販売名ニューロタン錠100mg
有効成分日本薬局方 ロサルタンカリウム
分量100mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ニューロタン錠25mg

販売名ニューロタン錠25mg
剤形・色調円形・フィルムコーティング錠・白色
外形表面 
直径:5.7mm
裏面 
側面 
厚さ:2.8mm
識別コード951

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ニューロタン錠50mg

販売名ニューロタン錠50mg
剤形・色調円形・フィルムコーティング錠・白色
外形表面 
直径:7.6mm
裏面 
側面 
厚さ:3.3mm
識別コード952

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ニューロタン錠100mg

販売名ニューロタン錠100mg
剤形・色調ティアドロップ形・フィルムコーティング錠・白色
外形表面 
長径:11.0mm
短径:7.5mm
裏面 
側面 
厚さ:4.4mm
識別コード960

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ニューロタン錠25mg)

販売名和名 : ニューロタン錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : NU-LOTAN Tablets 25mg

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22100AMX00387000

販売開始年月 : 1998年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニューロタン錠25mg

販売名ニューロタン錠25mg
有効成分日本薬局方 ロサルタンカリウム
分量25mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 部分アルファー化デンプン

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : 酸化チタン

添加物 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ニューロタン錠25mg

販売名ニューロタン錠25mg
剤形・色調円形・フィルムコーティング錠・白色
外形表面 
直径:5.7mm
裏面 
側面 
厚さ:2.8mm
識別コード951

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 万951

識別コード : @951

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。

規格単位毎の明細 (ニューロタン錠50mg)

販売名和名 : ニューロタン錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : NU-LOTAN Tablets 50mg

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22100AMX00388000

販売開始年月 : 1998年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニューロタン錠50mg

販売名ニューロタン錠50mg
有効成分日本薬局方 ロサルタンカリウム
分量50mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ニューロタン錠50mg

販売名ニューロタン錠50mg
剤形・色調円形・フィルムコーティング錠・白色
外形表面 
直径:7.6mm
裏面 
側面 
厚さ:3.3mm
識別コード952

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : 万952

識別コード : @952

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。

規格単位毎の明細 (ニューロタン錠100mg)

販売名和名 : ニューロタン錠100mg

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : NU-LOTAN Tablets 100mg

基準名 : ロサルタンカリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872149

承認番号 : 22100AMX00232000

販売開始年月 : 2009年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニューロタン錠100mg

販売名ニューロタン錠100mg
有効成分日本薬局方 ロサルタンカリウム
分量100mg
添加剤乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ニューロタン錠100mg

販売名ニューロタン錠100mg
剤形・色調ティアドロップ形・フィルムコーティング錠・白色
外形表面 
長径:11.0mm
短径:7.5mm
裏面 
側面 
厚さ:4.4mm
識別コード960

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @960

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症

○高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症

6.用法及び用量

<高血圧症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして25〜50mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日100mgまで増量できる。

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

通常、成人にはロサルタンカリウムとして50mgを1日1回経口投与する。なお、血圧値をみながら1日100mgまで増量できる。ただし、過度の血圧低下を起こすおそれのある患者等では25mgから投与を開始する。

5.効能又は効果に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

高血圧及び蛋白尿(尿中アルブミン/クレアチニン比300mg/g以上)を合併しない患者における本剤の有効性及び安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

<高血圧及び蛋白尿を伴う2型糖尿病における糖尿病性腎症>

本剤を投与後、血清クレアチニン値が前回の検査値と比較して30%(あるいは1mg/dL)以上増加した場合、及び糸球体ろ過値、1/血清クレアチニン値の勾配等で評価した腎機能障害の進展速度が加速された場合は、減量あるいは投与中止を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版