医療用医薬品 : トレドミン

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3. 組成・性状


3.1 組成

トレドミン錠12.5mg

販売名トレドミン錠12.5mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 12.5mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ、三二酸化鉄

トレドミン錠15mg

販売名トレドミン錠15mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 15mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ、黄色三二酸化鉄

トレドミン錠25mg

販売名トレドミン錠25mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 25mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

トレドミン錠50mg

販売名トレドミン錠50mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 50mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トレドミン錠12.5mg

販売名トレドミン錠12.5mg
色・剤形淡紅色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径6.1mm
厚み2.6mm
重量105mg
識別コード117

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

トレドミン錠15mg

販売名トレドミン錠15mg
色・剤形淡黄色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径6.1mm
厚み2.5mm
重量105mg
識別コード111

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

トレドミン錠25mg

販売名トレドミン錠25mg
色・剤形白色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径6.1mm
厚み2.7mm
重量105mg
識別コード113

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

トレドミン錠50mg

販売名トレドミン錠50mg
色・剤形白色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径7.1mm
厚み4.0mm
重量208mg
識別コード115

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (トレドミン錠12.5mg)

販売名和名 : トレドミン錠12.5mg

規格単位 : 12.5mg1錠

欧文商標名 : Toledomin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22000AMX01742000

販売開始年月 : 2008年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

トレドミン錠12.5mg

販売名トレドミン錠12.5mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 12.5mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ、三二酸化鉄

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

トレドミン錠12.5mg

販売名トレドミン錠12.5mg
色・剤形淡紅色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径6.1mm
厚み2.6mm
重量105mg
識別コード117

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @117

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

うつ病・うつ状態

6.用法・用量

通常、成人には、ミルナシプラン塩酸塩として1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、高齢者には、1日25mgを初期用量とし、1日60mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.6、9.1.7、15.1.1参照]

5.2 本剤の有効性は、四環系抗うつ薬(ミアンセリン塩酸塩)と同等と判断されているものの、三環系抗うつ薬(イミプラミン塩酸塩)との非劣性は検証されていないため、投与に際しては、リスクとベネフィットを勘案すること。[17.1.2、17.2.1参照]

5.3 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (トレドミン錠15mg)

販売名和名 : トレドミン錠15mg

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : Toledomin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22000AMX02425000

販売開始年月 : 2000年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

トレドミン錠15mg

販売名トレドミン錠15mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 15mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

トレドミン錠15mg

販売名トレドミン錠15mg
色・剤形淡黄色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径6.1mm
厚み2.5mm
重量105mg
識別コード111

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @111

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

うつ病・うつ状態

6.用法・用量

通常、成人には、ミルナシプラン塩酸塩として1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、高齢者には、1日25mgを初期用量とし、1日60mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.6、9.1.7、15.1.1参照]

5.2 本剤の有効性は、四環系抗うつ薬(ミアンセリン塩酸塩)と同等と判断されているものの、三環系抗うつ薬(イミプラミン塩酸塩)との非劣性は検証されていないため、投与に際しては、リスクとベネフィットを勘案すること。[17.1.2、17.2.1参照]

5.3 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (トレドミン錠25mg)

販売名和名 : トレドミン錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Toledomin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22000AMX02426000

販売開始年月 : 2000年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

トレドミン錠25mg

販売名トレドミン錠25mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 25mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トレドミン錠25mg

販売名トレドミン錠25mg
色・剤形白色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径6.1mm
厚み2.7mm
重量105mg
識別コード113

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @113

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

うつ病・うつ状態

6.用法・用量

通常、成人には、ミルナシプラン塩酸塩として1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、高齢者には、1日25mgを初期用量とし、1日60mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.6、9.1.7、15.1.1参照]

5.2 本剤の有効性は、四環系抗うつ薬(ミアンセリン塩酸塩)と同等と判断されているものの、三環系抗うつ薬(イミプラミン塩酸塩)との非劣性は検証されていないため、投与に際しては、リスクとベネフィットを勘案すること。[17.1.2、17.2.1参照]

5.3 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (トレドミン錠50mg)

販売名和名 : トレドミン錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Toledomin Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22000AMX00846000

販売開始年月 : 2008年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

トレドミン錠50mg

販売名トレドミン錠50mg
有効成分1錠中
ミルナシプラン塩酸塩 50mg
添加剤無水リン酸水素カルシウム、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トレドミン錠50mg

販売名トレドミン錠50mg
色・剤形白色・フィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
大きさ直径7.1mm
厚み4.0mm
重量208mg
識別コード115

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @115

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

うつ病・うつ状態

6.用法・用量

通常、成人には、ミルナシプラン塩酸塩として1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、高齢者には、1日25mgを初期用量とし、1日60mgまで漸増し、1日2〜3回に分けて食後に経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.6、9.1.7、15.1.1参照]

5.2 本剤の有効性は、四環系抗うつ薬(ミアンセリン塩酸塩)と同等と判断されているものの、三環系抗うつ薬(イミプラミン塩酸塩)との非劣性は検証されていないため、投与に際しては、リスクとベネフィットを勘案すること。[17.1.2、17.2.1参照]

5.3 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[9.7.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版