医療用医薬品 : ビカルタミド

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ビカルタミド錠80mg「サンド」
有効成分1錠中　日局　ビカルタミド　80.00mg
添加剤乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

販売名ビカルタミド錠80mg「サンド」
剤形円形のフィルムコート錠
色調白色
外形 
直径8.0mm
厚さ4.4mm
質量229mg
識別コードSZ094

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ビカルタミド錠80mg「サンド」)

販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「サンド」

規格単位 : 80mg1錠

欧文商標名 : Bicalutamide Tablets 80mg[SANDOZ]

基準名 : ビカルタミド錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874291

承認番号 : 22100AMX00282000

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ビカルタミド錠80mg「サンド」
有効成分1錠中　日局　ビカルタミド　80.00mg
添加剤乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、ポリソルベート80

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ポビドン

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

販売名ビカルタミド錠80mg「サンド」
剤形円形のフィルムコート錠
色調白色
外形 
直径8.0mm
厚さ4.4mm
質量229mg
識別コードSZ094

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : SZ094

識別コード : 80

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺癌

6.用法及び用量

通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。

5.2　本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版