医療用医薬品 : リスペリドン

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3. 組成・性状


3.1 組成

リスペリドン錠1mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠1mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 リスペリドン 1mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

リスペリドン錠2mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠2mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 リスペリドン 2mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

リスペリドン錠3mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠3mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 リスペリドン 3mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

リスペリドン細粒1%「トーワ」

販売名リスペリドン細粒1%「トーワ」
1g中の有効成分日局 リスペリドン 10mg
添加剤D-マンニトール、タルク、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠1mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠1mg「トーワ」
性状・剤形白色〜微黄白色の割線入りのフィルムコーティング錠
識別コードTw013
外形 
 
側面 
直径(mm)6.6
厚さ(mm)2.8
質量(mg)102

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

リスペリドン錠2mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠2mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
識別コードTw014
外形 
 
側面 
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.7
質量(mg)130

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

リスペリドン錠3mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠3mg「トーワ」
性状・剤形白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠
識別コードTw015
外形 
 
側面 
直径(mm)8.1
厚さ(mm)4.2
質量(mg)193

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

リスペリドン細粒1%「トーワ」

販売名リスペリドン細粒1%「トーワ」
性状・剤形白色の細粒剤

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (リスペリドン錠1mg「トーワ」)

販売名和名 : リスペリドン錠1mg「トーワ」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : RISPERIDONE TABLETS 1mg"TOWA"

基準名 : リスペリドン錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22100AMX00269

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン錠1mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠1mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 リスペリドン 1mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠1mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠1mg「トーワ」
性状・剤形白色〜微黄白色の割線入りのフィルムコーティング錠
識別コードTw013
外形 
 
側面 
直径(mm)6.6
厚さ(mm)2.8
質量(mg)102

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Tw013

識別コード : 1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

リスペリドン錠1mg「トーワ」

<錠1mg>

○統合失調症

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

リスペリドン錠1mg「トーワ」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

6.2.2 体重20kg以上の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

リスペリドン錠1mg「トーワ」

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン錠1mg「トーワ」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。

<錠剤>

7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。

規格単位毎の明細 (リスペリドン錠2mg「トーワ」)

販売名和名 : リスペリドン錠2mg「トーワ」

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : RISPERIDONE TABLETS 2mg"TOWA"

基準名 : リスペリドン錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21900AMZ00010

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン錠2mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠2mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 リスペリドン 2mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠2mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠2mg「トーワ」
性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
識別コードTw014
外形 
 
側面 
直径(mm)7.1
厚さ(mm)3.7
質量(mg)130

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : Tw014

識別コード : 2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

リスペリドン錠2mg「トーワ」

<錠2mg>

○統合失調症

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

リスペリドン錠2mg「トーワ」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

6.2.2 体重20kg以上の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

リスペリドン錠2mg「トーワ」

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン錠2mg「トーワ」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。

<錠剤>

7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。

規格単位毎の明細 (リスペリドン錠3mg「トーワ」)

販売名和名 : リスペリドン錠3mg「トーワ」

規格単位 : 3mg1錠

欧文商標名 : RISPERIDONE TABLETS 3mg"TOWA"

基準名 : リスペリドン錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 22000AMX01718

販売開始年月 : 2008年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン錠3mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠3mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 リスペリドン 3mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

リスペリドン錠3mg「トーワ」

販売名リスペリドン錠3mg「トーワ」
性状・剤形白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠
識別コードTw015
外形 
 
側面 
直径(mm)8.1
厚さ(mm)4.2
質量(mg)193

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : Tw015

識別コード : 3

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

リスペリドン錠3mg「トーワ」

<錠3mg>

○統合失調症

6.用法及び用量

リスペリドン錠3mg「トーワ」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン錠3mg「トーワ」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。

<錠剤>

7.2 0.25mg単位での調節が必要な場合は、内用液又は細粒を使用すること。

規格単位毎の明細 (リスペリドン細粒1%「トーワ」)

販売名和名 : リスペリドン細粒1%「トーワ」

規格単位 : 1%1g

欧文商標名 : RISPERIDONE FINE GRANULES 1%"TOWA"

基準名 : リスペリドン細粒

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21900AMZ00011

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

リスペリドン細粒1%「トーワ」

販売名リスペリドン細粒1%「トーワ」
1g中の有効成分日局 リスペリドン 10mg
添加剤D-マンニトール、タルク、エチルセルロース、ヒプロメロース、軽質無水ケイ酸

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : タルク

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

リスペリドン細粒1%「トーワ」

販売名リスペリドン細粒1%「トーワ」
性状・剤形白色の細粒剤

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

リスペリドン細粒1%「トーワ」

<細粒1%>

○統合失調症

○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.用法及び用量

リスペリドン細粒1%「トーワ」

6.1 統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2〜6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

6.2 小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

6.2.1 体重15kg以上20kg未満の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

6.2.2 体重20kg以上の患者

通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

リスペリドン細粒1%「トーワ」

<小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性>

5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

リスペリドン細粒1%「トーワ」

7.1 本剤の活性代謝物はパリペリドンであり、パリペリドンとの併用により作用が増強するおそれがあるため、本剤とパリペリドンを含有する経口製剤との併用は、避けること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版