医療用医薬品 : サブラッド

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3. 組成・性状


3.1 組成

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(1,010mL)

容量1,010mL
B液(大室)成分707mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム5.65g
日局 塩化カリウム60mg
日局 塩化カルシウム水和物259.9mg
塩化マグネシウム102.7mg
無水酢酸ナトリウム41.4mg
日局 ブドウ糖1.01g
添加剤pH調節剤適量
 
A液(小室)成分303mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム0.52g
日局 塩化カリウム90mg
日局 炭酸水素ナトリウム2.97g

<混合後の糖・電解質濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
140.02.03.51.0111.50.535100.0
※pH調節剤希塩酸のCl−約0.5mEq/Lを含む。

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(2,020mL)

容量2,020mL
B液(大室)成分1414mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム11.30g
日局 塩化カリウム120mg
日局 塩化カルシウム水和物519.8mg
塩化マグネシウム205.4mg
無水酢酸ナトリウム82.8mg
日局 ブドウ糖2.02g
添加剤pH調節剤適量
 
A液(小室)成分606mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム1.04g
日局 塩化カリウム180mg
日局 炭酸水素ナトリウム5.94g

<混合後の糖・電解質濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
140.02.03.51.0111.50.535100.0
※pH調節剤希塩酸のCl−約0.5mEq/Lを含む。

3.2 製剤の性状

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(1,010mL)

B液(大室)A液(小室)
性状無色澄明の液無色澄明の液
pH3.8〜3.97.7〜8.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.9〜1.00.9〜1.0

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(2,020mL)

B液(大室)A液(小室)
性状無色澄明の液無色澄明の液
pH3.8〜3.97.7〜8.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.9〜1.00.9〜1.0

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (サブラッド血液ろ過用補充液BSG)

販売名和名 : サブラッド血液ろ過用補充液BSG

規格単位 : 1,010mL1キット

欧文商標名 : SUBLOOD Substitution Fluid for Hemofiltration BSG

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 22100AMX00116

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(1,010mL)

容量1,010mL
B液(大室)成分707mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム5.65g
日局 塩化カリウム60mg
日局 塩化カルシウム水和物259.9mg
塩化マグネシウム102.7mg
無水酢酸ナトリウム41.4mg
日局 ブドウ糖1.01g
添加剤pH調節剤適量
 
A液(小室)成分303mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム0.52g
日局 塩化カリウム90mg
日局 炭酸水素ナトリウム2.97g

<混合後の糖・電解質濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
140.02.03.51.0111.50.535100.0
※pH調節剤希塩酸のCl−約0.5mEq/Lを含む。

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(1,010mL)

B液(大室)A液(小室)
性状無色澄明の液無色澄明の液
pH3.8〜3.97.7〜8.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.9〜1.00.9〜1.0

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

透析型人工腎臓では治療の持続又は管理の困難な慢性腎不全例に対するろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時ならびに治療時間の短縮を目的とするろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として用いる。

6.用法・用量

通常、使用時A液及びB液を混和し、ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の体液量を保持する目的で点滴注入する。

投与はろ過液量と体液量とのバランスを保つように十分注意して行う。

通常成人1分間当たり30〜80mLの投与速度で症状、血液生化学異常、電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常等が是正されるまで行う。通常1回のろ過型人工腎臓治療では15〜20Lを4〜7時間で投与する。また、透析型人工腎臓と併用する場合には、5〜10Lを3〜5時間で投与する。

なお、投与量は症状、血液生化学値、体液異常、年齢、体重などにより適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として以下のような場合に用いること。

・透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため治療の持続又は管理の困難な場合

・透析療法では十分な除水効果が得られない場合

・治療時間の短縮を目的として透析型人工腎臓と併用する場合

規格単位毎の明細 (サブラッド血液ろ過用補充液BSG)

販売名和名 : サブラッド血液ろ過用補充液BSG

規格単位 : 2,020mL1キット

欧文商標名 : SUBLOOD Substitution Fluid for Hemofiltration BSG

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 22100AMX00116

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(2,020mL)

容量2,020mL
B液(大室)成分1414mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム11.30g
日局 塩化カリウム120mg
日局 塩化カルシウム水和物519.8mg
塩化マグネシウム205.4mg
無水酢酸ナトリウム82.8mg
日局 ブドウ糖2.02g
添加剤pH調節剤適量
 
A液(小室)成分606mL中
有効成分日局 塩化ナトリウム1.04g
日局 塩化カリウム180mg
日局 炭酸水素ナトリウム5.94g

<混合後の糖・電解質濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
140.02.03.51.0111.50.535100.0
※pH調節剤希塩酸のCl−約0.5mEq/Lを含む。

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

サブラッド血液ろ過用補充液BSG(2,020mL)

B液(大室)A液(小室)
性状無色澄明の液無色澄明の液
pH3.8〜3.97.7〜8.0
浸透圧比(生理食塩液に対する比)0.9〜1.00.9〜1.0

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

透析型人工腎臓では治療の持続又は管理の困難な慢性腎不全例に対するろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時ならびに治療時間の短縮を目的とするろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として用いる。

6.用法・用量

通常、使用時A液及びB液を混和し、ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の体液量を保持する目的で点滴注入する。

投与はろ過液量と体液量とのバランスを保つように十分注意して行う。

通常成人1分間当たり30〜80mLの投与速度で症状、血液生化学異常、電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常等が是正されるまで行う。通常1回のろ過型人工腎臓治療では15〜20Lを4〜7時間で投与する。また、透析型人工腎臓と併用する場合には、5〜10Lを3〜5時間で投与する。

なお、投与量は症状、血液生化学値、体液異常、年齢、体重などにより適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として以下のような場合に用いること。

・透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため治療の持続又は管理の困難な場合

・透析療法では十分な除水効果が得られない場合

・治療時間の短縮を目的として透析型人工腎臓と併用する場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版