医療用医薬品 : オラペネム |
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| 販売名 | 有効成分（1g中） | 添加剤 |
| オラペネム小児用細粒10％ | テビペネム ピボキシル100mg（力価） | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、精製白糖、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、赤色102号、黄色5号、他2成分 香料、バニリン、エチルバニリン |
| 販売名 | 剤形 | 色 | におい |
| オラペネム小児用細粒10％ | 細粒 | 帯黄淡赤色 | 芳香 |
【色】
帯黄淡赤色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
販売名和名 : オラペネム小児用細粒10％
規格単位 : 100mg1g
欧文商標名 : ORAPENEM FINE GRANULES FOR PEDIATRIC
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876139
承認番号 : 22100AMX00643000
販売開始年月 : 2009年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分（1g中） | 添加剤 |
| オラペネム小児用細粒10％ | テビペネム ピボキシル100mg（力価） | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、クエン酸トリエチル、精製白糖、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、赤色102号、黄色5号、他2成分 香料、バニリン、エチルバニリン |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : エチルセルロース
添加剤 : セタノール
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー
添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル
添加剤 : クエン酸トリエチル
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 赤色102号
添加剤 : 黄色5号
添加剤 : 他2成分
添加剤 : 香料
添加剤 : バニリン
添加剤 : エチルバニリン
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形 | 色 | におい |
| オラペネム小児用細粒10％ | 細粒 | 帯黄淡赤色 | 芳香 |
【色】
帯黄淡赤色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
＜適応菌種＞
テビペネムに感性の黄色ブドウ球菌、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌
＜適応症＞
肺炎、中耳炎、副鼻腔炎
6.用法・用量
通常、小児にはテビペネム ピボキシルとして1回4mg（力価）/kgを1日2回食後に経口投与する。なお、必要に応じて1回6mg（力価）/kgまで増量できる。
5.効能・効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 カルバペネム系抗生物質の臨床的位置づけを考慮した上で、本剤の使用に際しては、他の抗菌薬による治療効果が期待できない症例に限り使用すること。
5.2 肺炎球菌にはペニシリン耐性肺炎球菌及びマクロライド耐性肺炎球菌を含む。［17.1.2、18.2.2参照］
5.3 インフルエンザ菌にはアンピシリン耐性インフルエンザ菌を含む。［17.1.2、18.2.2参照］
＜中耳炎、副鼻腔炎＞
5.4 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法・用量に関連する注意
本剤の投与期間は、7日間以内を目安とすること。なお、本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |