医療用医薬品 : エクストラニール

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3. 組成・性状


3.1 組成

1.5L1袋

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

1.5L1袋(排液用バッグ付)

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

2L1袋

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

2L1袋(排液用バッグ付)

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

3.2 製剤の性状

1.5L1袋

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

1.5L1袋(排液用バッグ付)

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

2L1袋

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

2L1袋(排液用バッグ付)

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (エクストラニール腹膜透析液)

販売名和名 : エクストラニール腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋

欧文商標名 : Extraneal Peritoneal Dialysis Solution

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02453000

販売開始年月 : 2003年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18ヵ月(最終使用年月をバッグ及び外箱に表示)

3.組成・性状

3.1 組成

1.5L1袋

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

添加剤 : 塩酸(pH調整剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調整剤)

3.2 製剤の性状

1.5L1袋

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

腹膜透析治療において1日1回のみ使用すること。通常、成人には1日3〜5回交換のうち1回の交換において本剤1.5〜2Lを腹腔内に注入し、8〜12時間滞液し、効果期待後に排液除去すること。本剤以外の交換にはブドウ糖含有腹膜透析液を用いること。
なお、注入量及び滞液時間は、症状、血液生化学値、体液平衡、年齢、体重等を考慮し適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤及びブドウ糖含有腹膜透析液それぞれの貯留時間と除水量の関係を十分理解し、透析液を選択及び処方すること。ただし、本剤の使用は1日1回のみである。[18.参照]

5.2 CAPD用腹膜透析液における用法及び用量の範囲で適正に処方し、溢水と透析不足の原因となる食事内容やカテーテルトラブル等を排除したうえでこれらの症状が改善されない患者に本剤を適用するときは、必ず腹膜平衡試験(PET)等必要な検査を行いCAPD治療中止対象患者でないことを確認すること。また、本剤適用後も定期的に腹膜平衡試験(PET)を実施し、必要に応じCAPDの一時中止等の処置をとること。この際、「日本透析医学会、腹膜透析ガイドライン2019」1)が参考になる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回のみ使用とすること。

7.2 本剤は1.36及び2.27%ブドウ糖含有腹膜透析液使用時に比べ、限外濾過量が増加するため、脱水症状を起こすことがないよう、本剤処方時は本剤と組み合わせて使用するブドウ糖含有腹膜透析液のブドウ糖濃度を併せて見直すこと。

規格単位毎の明細 (エクストラニール腹膜透析液)

販売名和名 : エクストラニール腹膜透析液

規格単位 : 1.5L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : Extraneal Peritoneal Dialysis Solution

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02453000

販売開始年月 : 2003年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18ヵ月(最終使用年月をバッグ及び外箱に表示)

3.組成・性状

3.1 組成

1.5L1袋(排液用バッグ付)

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

添加剤 : 塩酸(pH調整剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調整剤)

3.2 製剤の性状

1.5L1袋(排液用バッグ付)

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

腹膜透析治療において1日1回のみ使用すること。通常、成人には1日3〜5回交換のうち1回の交換において本剤1.5〜2Lを腹腔内に注入し、8〜12時間滞液し、効果期待後に排液除去すること。本剤以外の交換にはブドウ糖含有腹膜透析液を用いること。
なお、注入量及び滞液時間は、症状、血液生化学値、体液平衡、年齢、体重等を考慮し適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤及びブドウ糖含有腹膜透析液それぞれの貯留時間と除水量の関係を十分理解し、透析液を選択及び処方すること。ただし、本剤の使用は1日1回のみである。[18.参照]

5.2 CAPD用腹膜透析液における用法及び用量の範囲で適正に処方し、溢水と透析不足の原因となる食事内容やカテーテルトラブル等を排除したうえでこれらの症状が改善されない患者に本剤を適用するときは、必ず腹膜平衡試験(PET)等必要な検査を行いCAPD治療中止対象患者でないことを確認すること。また、本剤適用後も定期的に腹膜平衡試験(PET)を実施し、必要に応じCAPDの一時中止等の処置をとること。この際、「日本透析医学会、腹膜透析ガイドライン2019」1)が参考になる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回のみ使用とすること。

7.2 本剤は1.36及び2.27%ブドウ糖含有腹膜透析液使用時に比べ、限外濾過量が増加するため、脱水症状を起こすことがないよう、本剤処方時は本剤と組み合わせて使用するブドウ糖含有腹膜透析液のブドウ糖濃度を併せて見直すこと。

規格単位毎の明細 (エクストラニール腹膜透析液)

販売名和名 : エクストラニール腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋

欧文商標名 : Extraneal Peritoneal Dialysis Solution

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02453000

販売開始年月 : 2003年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18ヵ月(最終使用年月をバッグ及び外箱に表示)

3.組成・性状

3.1 組成

2L1袋

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

添加剤 : 塩酸(pH調整剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調整剤)

3.2 製剤の性状

2L1袋

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

腹膜透析治療において1日1回のみ使用すること。通常、成人には1日3〜5回交換のうち1回の交換において本剤1.5〜2Lを腹腔内に注入し、8〜12時間滞液し、効果期待後に排液除去すること。本剤以外の交換にはブドウ糖含有腹膜透析液を用いること。
なお、注入量及び滞液時間は、症状、血液生化学値、体液平衡、年齢、体重等を考慮し適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤及びブドウ糖含有腹膜透析液それぞれの貯留時間と除水量の関係を十分理解し、透析液を選択及び処方すること。ただし、本剤の使用は1日1回のみである。[18.参照]

5.2 CAPD用腹膜透析液における用法及び用量の範囲で適正に処方し、溢水と透析不足の原因となる食事内容やカテーテルトラブル等を排除したうえでこれらの症状が改善されない患者に本剤を適用するときは、必ず腹膜平衡試験(PET)等必要な検査を行いCAPD治療中止対象患者でないことを確認すること。また、本剤適用後も定期的に腹膜平衡試験(PET)を実施し、必要に応じCAPDの一時中止等の処置をとること。この際、「日本透析医学会、腹膜透析ガイドライン2019」1)が参考になる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回のみ使用とすること。

7.2 本剤は1.36及び2.27%ブドウ糖含有腹膜透析液使用時に比べ、限外濾過量が増加するため、脱水症状を起こすことがないよう、本剤処方時は本剤と組み合わせて使用するブドウ糖含有腹膜透析液のブドウ糖濃度を併せて見直すこと。

規格単位毎の明細 (エクストラニール腹膜透析液)

販売名和名 : エクストラニール腹膜透析液

規格単位 : 2L1袋(排液用バッグ付)

欧文商標名 : Extraneal Peritoneal Dialysis Solution

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87342

承認番号 : 22000AMX02453000

販売開始年月 : 2003年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18ヵ月(最終使用年月をバッグ及び外箱に表示)

3.組成・性状

3.1 組成

2L1袋(排液用バッグ付)

<成分・分量>

成分化学式分量(g/L)
イコデキストリン(C6H10O5)n・xH2O75
塩化ナトリウムNaCl5.35
乳酸ナトリウムC3H5NaO34.48
塩化カルシウム水和物CaCl2・2H2O0.257
塩化マグネシウムMgCl2・6H2O0.051
添加剤塩酸(pH調整剤)HCl適量
水酸化ナトリウム(pH調整剤)NaOH適量

<電解質濃度>

電解質化学式濃度(mEq/L)
ナトリウムイオンNa132
カルシウムイオンCa2+3.5
マグネシウムイオンMg2+0.5
塩素イオンCl96
乳酸イオンC3H5O340

添加剤 : 塩酸(pH調整剤)

添加剤 : 水酸化ナトリウム(pH調整剤)

3.2 製剤の性状

2L1袋(排液用バッグ付)

性状無色〜微黄色の澄明な液体で、無臭である。
総浸透圧282mOsm/L(理論値)
pH5.0〜5.7

【色】
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性腎不全患者における腹膜透析

6.用法及び用量

腹膜透析治療において1日1回のみ使用すること。通常、成人には1日3〜5回交換のうち1回の交換において本剤1.5〜2Lを腹腔内に注入し、8〜12時間滞液し、効果期待後に排液除去すること。本剤以外の交換にはブドウ糖含有腹膜透析液を用いること。
なお、注入量及び滞液時間は、症状、血液生化学値、体液平衡、年齢、体重等を考慮し適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤及びブドウ糖含有腹膜透析液それぞれの貯留時間と除水量の関係を十分理解し、透析液を選択及び処方すること。ただし、本剤の使用は1日1回のみである。[18.参照]

5.2 CAPD用腹膜透析液における用法及び用量の範囲で適正に処方し、溢水と透析不足の原因となる食事内容やカテーテルトラブル等を排除したうえでこれらの症状が改善されない患者に本剤を適用するときは、必ず腹膜平衡試験(PET)等必要な検査を行いCAPD治療中止対象患者でないことを確認すること。また、本剤適用後も定期的に腹膜平衡試験(PET)を実施し、必要に応じCAPDの一時中止等の処置をとること。この際、「日本透析医学会、腹膜透析ガイドライン2019」1)が参考になる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回のみ使用とすること。

7.2 本剤は1.36及び2.27%ブドウ糖含有腹膜透析液使用時に比べ、限外濾過量が増加するため、脱水症状を起こすことがないよう、本剤処方時は本剤と組み合わせて使用するブドウ糖含有腹膜透析液のブドウ糖濃度を併せて見直すこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版