医療用医薬品 : ジスロマック |
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| 販売名 | ジスロマック細粒小児用10％ |
| 有効成分 | 1g中 日局 アジスロマイシン水和物104.8mg （アジスロマイシンとして100mg（力価）） |
| 添加剤 | 白糖、結晶セルロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、キサンタンガム、L-アルギニン、香料、サッカリンナトリウム水和物、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
淡いだいだい色の細粒で、特異な芳香があり、甘みがある。
【色】
淡いだいだい色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
販売名和名 : ジスロマック細粒小児用10％
規格単位 : 100mg1g
欧文商標名 : ZITHROMAC Fine Granules for Pediatric Use 10％
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876149
承認番号 : 22100AMX00911
販売開始年月 : 2000年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ジスロマック細粒小児用10％ |
| 有効成分 | 1g中 日局 アジスロマイシン水和物104.8mg （アジスロマイシンとして100mg（力価）） |
| 添加剤 | 白糖、結晶セルロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、キサンタンガム、L-アルギニン、香料、サッカリンナトリウム水和物、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : 白糖
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : アミノアルキルメタクリレートコポリマーE
添加剤 : キサンタンガム
添加剤 : L-アルギニン
添加剤 : 香料
添加剤 : サッカリンナトリウム水和物
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
淡いだいだい色の細粒で、特異な芳香があり、甘みがある。
【色】
淡いだいだい色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、マイコプラズマ属
＜適応症＞
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、中耳炎
6.用法及び用量
小児には、体重1kgあたり10mg（力価）を1日1回、3日間経口投与する。
ただし、1日量は成人の最大投与量500mg（力価）を超えないものとする。
5.効能又は効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、中耳炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 分包製品の場合
体重換算による服用量の概算は、次表のとおりである。
| 体重 | 15〜25kg | 26〜35kg | 36〜45kg | 46kg〜 |
| 1日あたりの服用量 （包数） | 200mg（力価） （2包） | 300mg（力価） （3包） | 400mg（力価） （4包） | 500mg（力価） （5包） |
7.2 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤500mg（力価）を1日1回3日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約7日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は3日間とする。
7.3 4日目以降においても臨床症状が不変もしくは悪化の場合には、医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること。［16.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |