医療用医薬品 : クロロマイセチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
クロロマイセチン耳科用液0.5%1mL中クロラムフェニコール(日局)5mg(力価)アミノ安息香酸エチル、プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

販売名性状
クロロマイセチン耳科用液0.5%無色〜微黄色の粘稠なプロピレングリコール溶液

【色】
無色〜微黄色
【剤形】
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (クロロマイセチン耳科用液0.5%)

販売名和名 : クロロマイセチン耳科用液0.5%

規格単位 : 5mg1mL

欧文商標名 : CHLOROMYCETIN Otic Solution 0.5%

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871325

承認番号 : 22100AMX01123

販売開始年月 : 1954年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
クロロマイセチン耳科用液0.5%1mL中クロラムフェニコール(日局)5mg(力価)アミノ安息香酸エチル、プロピレングリコール

添加剤 : アミノ安息香酸エチル

添加剤 : プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

販売名性状
クロロマイセチン耳科用液0.5%無色〜微黄色の粘稠なプロピレングリコール溶液

【色】
無色〜微黄色
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、髄膜炎菌、大腸菌、インフルエンザ菌

<適応症>

外耳炎、中耳炎

6.用法及び用量

0.5%液を、通常、耳の罹患部に適量を1日1〜数回用いる。
なお、症状により適宜回数を増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<中耳炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版