医療用医薬品 : サーファクテン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名サーファクテン気管注入用120mg
有効成分1瓶中 ウシ肺抽出物 120mg
一定比率のリン脂質、遊離脂肪酸、トリグリセライドを有する

3.2 製剤の性状

販売名サーファクテン気管注入用120mg
性状・剤形白色〜微黄色の結晶性の塊又は粉末
無菌製剤である

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
塊/散剤/外用
結晶性粉末/散剤/外用


規格単位毎の明細 (サーファクテン気管注入用120mg)

販売名和名 : サーファクテン気管注入用120mg

規格単位 : 120mg1瓶

欧文商標名 : SURFACTEN

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872219

承認番号 : 22100AMX01654

販売開始年月 : 1987年11月

貯法及び期限等

貯法 : 5℃以下に保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名サーファクテン気管注入用120mg
有効成分1瓶中 ウシ肺抽出物 120mg
一定比率のリン脂質、遊離脂肪酸、トリグリセライドを有する

3.2 製剤の性状

販売名サーファクテン気管注入用120mg
性状・剤形白色〜微黄色の結晶性の塊又は粉末
無菌製剤である

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
塊/散剤/外用
結晶性粉末/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

呼吸窮迫症候群

6.用法及び用量

生理食塩液(120mg/4mL)によく懸濁して、120mg/kgを気管内に注入する。全肺野に液をゆきわたらせるため、4〜5回に分け、1回ごとに体位変換をする。1回ごとの注入にあたって、100%酸素でバギングしながら、経皮酸素分圧をモニターし、80mmHg以上にあることを確認する。初回投与の時期は、生後8時間以内が望ましい。
追加投与は、患者の症状に応じて決定する。用量は60〜120mg/kgとする。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 追加投与は、吸入酸素濃度を0.4以下、あるいは平均気道内圧を7cmH2O以下に下げられず、かつ胸部X線像にて網状顆粒状陰影が認められる場合とすること。なお、原則として追加投与は1回とする。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版