医療用医薬品 : フェノバール

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3. 組成・性状


3.1 組成

フェノバール原末

販売名有効成分
フェノバール原末フェノバルビタール(日局)

フェノバール散10%

販売名有効成分添加剤
フェノバール散10%散1g中
フェノバルビタール(日局) 100mg
乳糖水和物、赤色三号アルミニウムレーキ

フェノバール錠30mg

販売名有効成分添加剤
フェノバール錠30mg1錠中
フェノバルビタール(日局) 30mg
乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

フェノバールエリキシル0.4%

販売名有効成分添加剤
フェノバールエリキシル0.4%1mL中
フェノバルビタール(日局) 4mg
エタノール、グリセリン、プロピレングリコール、サッカリンナトリウム水和物、単シロップ、パラオキシ安息香酸エチル、赤色二号、香料、バニリン

3.2 製剤の性状

フェノバール原末

販売名剤形
フェノバール原末結晶又は結晶性の粉末白色

【色】
白色
【剤形】
結晶/散剤/内用
結晶性粉末/散剤/内用

フェノバール散10%

販売名剤形
フェノバール散10%散剤淡紅色

【色】
淡紅色
【剤形】
/散剤/内用

フェノバール錠30mg

販売名剤形外形
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
フェノバール錠30mg素錠白色 
7.03.0120

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

フェノバールエリキシル0.4%

販売名剤形
フェノバールエリキシル0.4%エリキシル剤赤色澄明

【色】
赤色澄明
【剤形】
/エリキシル剤/内用


規格単位毎の明細 (フェノバール原末)

販売名和名 : フェノバール原末

規格単位 : 1g

欧文商標名 : PHENOBAL

基準名 : フェノバルビタール

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871125

日本標準商品分類番号 : 871134

承認番号 : 22100AMX01363

販売開始年月 : 1944年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

フェノバール原末

販売名有効成分
フェノバール原末フェノバルビタール(日局)

3.2 製剤の性状

フェノバール原末

販売名剤形
フェノバール原末結晶又は結晶性の粉末白色

【色】
白色
【剤形】
結晶/散剤/内用
結晶性粉末/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○不安緊張状態の鎮静

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
不眠症フェノバルビタールとして、通常成人1回30〜200mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
不安緊張状態の鎮静フェノバルビタールとして、通常成人1日30〜200mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
てんかんのけいれん発作
自律神経発作、精神運動発作

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (フェノバール散10%)

販売名和名 : フェノバール散10%

規格単位 : 10%1g

欧文商標名 : PHENOBAL POWDER

基準名 : フェノバルビタール散10%

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871125

日本標準商品分類番号 : 871134

承認番号 : 21400AMZ00036

販売開始年月 : 1961年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

フェノバール散10%

販売名有効成分添加剤
フェノバール散10%散1g中
フェノバルビタール(日局) 100mg
乳糖水和物、赤色三号アルミニウムレーキ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 赤色三号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

フェノバール散10%

販売名剤形
フェノバール散10%散剤淡紅色

【色】
淡紅色
【剤形】
/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○不安緊張状態の鎮静

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
不眠症フェノバルビタールとして、通常成人1回30〜200mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
不安緊張状態の鎮静フェノバルビタールとして、通常成人1日30〜200mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
てんかんのけいれん発作
自律神経発作、精神運動発作

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (フェノバール錠30mg)

販売名和名 : フェノバール錠30mg

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : PHENOBAL TABLETS

基準名 : フェノバルビタール錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871125

日本標準商品分類番号 : 871134

承認番号 : 15100AMZ01027

販売開始年月 : 1948年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

フェノバール錠30mg

販売名有効成分添加剤
フェノバール錠30mg1錠中
フェノバルビタール(日局) 30mg
乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

フェノバール錠30mg

販売名剤形外形
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
フェノバール錠30mg素錠白色 
7.03.0120

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○不安緊張状態の鎮静

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
不眠症フェノバルビタールとして、通常成人1回30〜200mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
不安緊張状態の鎮静フェノバルビタールとして、通常成人1日30〜200mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
てんかんのけいれん発作
自律神経発作、精神運動発作

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (フェノバールエリキシル0.4%)

販売名和名 : フェノバールエリキシル0.4%

規格単位 : 0.4%1mL

欧文商標名 : PHENOBAL ELIXIR

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871125

日本標準商品分類番号 : 871134

承認番号 : 21800AMX10139

販売開始年月 : 1956年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

フェノバールエリキシル0.4%

販売名有効成分添加剤
フェノバールエリキシル0.4%1mL中
フェノバルビタール(日局) 4mg
エタノール、グリセリン、プロピレングリコール、サッカリンナトリウム水和物、単シロップ、パラオキシ安息香酸エチル、赤色二号、香料、バニリン

添加剤 : エタノール

添加剤 : グリセリン

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : サッカリンナトリウム水和物

添加剤 : 単シロップ

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : 赤色二号

添加剤 : 香料

添加剤 : バニリン

3.2 製剤の性状

フェノバールエリキシル0.4%

販売名剤形
フェノバールエリキシル0.4%エリキシル剤赤色澄明

【色】
赤色澄明
【剤形】
/エリキシル剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○不安緊張状態の鎮静

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

効能又は効果用法及び用量
不眠症フェノバルビタールとして、通常成人1回30〜200mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
不安緊張状態の鎮静フェノバルビタールとして、通常成人1日30〜200mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
てんかんのけいれん発作
自律神経発作、精神運動発作

7.用法及び用量に関連する注意

<不眠症>

就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版