医療用医薬品 : ヒダントール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ヒダントールD配合錠

販売名1錠中の有効成分添加剤
フェニトイン(日局)フェノバルビタール(日局)安息香酸ナトリウムカフェイン(日局)
ヒダントールD配合錠16.667mg8.333mg16.667mg乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

ヒダントールE配合錠

販売名1錠中の有効成分添加剤
フェニトイン(日局)フェノバルビタール(日局)安息香酸ナトリウムカフェイン(日局)
ヒダントールE配合錠20.833mg8.333mg16.667mg乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

ヒダントールF配合錠

販売名1錠中の有効成分添加剤
フェニトイン(日局)フェノバルビタール(日局)安息香酸ナトリウムカフェイン(日局)
ヒダントールF配合錠25mg8.333mg16.667mg乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントールD配合錠

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントールD配合錠素錠白色 D
9.13.8250

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

ヒダントールE配合錠

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントールE配合錠素錠白色 E
9.13.8250

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

ヒダントールF配合錠

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントールF配合錠素錠白色 F
9.13.8250

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ヒダントールD配合錠)

販売名和名 : ヒダントールD配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : HYDANTOL COMBINATION TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22100AMX01709

販売開始年月 : 1959年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ヒダントールD配合錠

販売名1錠中の有効成分添加剤
フェニトイン(日局)フェノバルビタール(日局)安息香酸ナトリウムカフェイン(日局)
ヒダントールD配合錠16.667mg8.333mg16.667mg乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントールD配合錠

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントールD配合錠素錠白色 D
9.13.8250

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @D

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

通常成人1日6〜12錠を分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

眼振、構音障害、運動失調、眼筋麻痺等の症状はフェニトインの過量投与の徴候であることが多いので、このような症状があらわれた場合には、至適有効量まで徐々に減量すること。
用量調整をより適切に行うためには、フェニトインの血中濃度測定を行うことが望ましい。[10.2、13.1、16.8.1、16.8.2参照]

規格単位毎の明細 (ヒダントールE配合錠)

販売名和名 : ヒダントールE配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : HYDANTOL COMBINATION TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22100AMX01696

販売開始年月 : 1959年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ヒダントールE配合錠

販売名1錠中の有効成分添加剤
フェニトイン(日局)フェノバルビタール(日局)安息香酸ナトリウムカフェイン(日局)
ヒダントールE配合錠20.833mg8.333mg16.667mg乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントールE配合錠

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントールE配合錠素錠白色 E
9.13.8250

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @E

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

通常成人1日6〜12錠を分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

眼振、構音障害、運動失調、眼筋麻痺等の症状はフェニトインの過量投与の徴候であることが多いので、このような症状があらわれた場合には、至適有効量まで徐々に減量すること。
用量調整をより適切に行うためには、フェニトインの血中濃度測定を行うことが望ましい。[10.2、13.1、16.8.1、16.8.2参照]

規格単位毎の明細 (ヒダントールF配合錠)

販売名和名 : ヒダントールF配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : HYDANTOL COMBINATION TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

承認番号 : 22100AMX01697

販売開始年月 : 1959年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ヒダントールF配合錠

販売名1錠中の有効成分添加剤
フェニトイン(日局)フェノバルビタール(日局)安息香酸ナトリウムカフェイン(日局)
ヒダントールF配合錠25mg8.333mg16.667mg乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントールF配合錠

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントールF配合錠素錠白色 F
9.13.8250

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @F

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)、焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作、精神運動発作

6.用法及び用量

通常成人1日6〜12錠を分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

眼振、構音障害、運動失調、眼筋麻痺等の症状はフェニトインの過量投与の徴候であることが多いので、このような症状があらわれた場合には、至適有効量まで徐々に減量すること。
用量調整をより適切に行うためには、フェニトインの血中濃度測定を行うことが望ましい。[10.2、13.1、16.8.1、16.8.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版