医療用医薬品 : テタノブリン |
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| 有効成分 〔1瓶中〕 | 破傷風抗毒素 250国際単位 |
| 添加剤 〔1瓶中〕 | グリシン 54.75mg D-マンニトール 24.4mg 塩化ナトリウム 14.6mg ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール 0.5mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
| 添付溶剤 | 日局 注射用水 2.5mL |
| 備考 | 破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。 （採血国：米国、採血の区別：非献血） |
| 性状 | 本剤を添付溶剤で溶解するとき、わずかに白濁した液剤となる。 |
| pH注） | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比注） | 1.6〜2.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
微白濁
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : テタノブリン筋注用250単位
規格単位 : 250国際単位1瓶
欧文商標名 : Tetanobulin I.M.250 units
基準名 : 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 22100AMX01669
販売開始年月 : 1967年8月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 〔1瓶中〕 | 破傷風抗毒素 250国際単位 |
| 添加剤 〔1瓶中〕 | グリシン 54.75mg D-マンニトール 24.4mg 塩化ナトリウム 14.6mg ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール 0.5mg 水酸化ナトリウム 適量 塩酸 適量 |
| 添付溶剤 | 日局 注射用水 2.5mL |
| 備考 | 破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。 （採血国：米国、採血の区別：非献血） |
添加剤 : グリシン
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
| 性状 | 本剤を添付溶剤で溶解するとき、わずかに白濁した液剤となる。 |
| pH注） | 6.4〜7.2 |
| 浸透圧比注） | 1.6〜2.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
微白濁
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
破傷風の発症予防並びに発症後の症状軽減のための治療に用いる。
6.用法及び用量
本剤1瓶の内容を添付の溶剤（日局・注射用水2.5mL）で溶解し、筋肉内に注射する。
破傷風の潜伏期の初めに用いて破傷風の発症を予防するためには成人において抗毒素250国際単位を用いる。
破傷風発症後の症状を軽くするための治療用には通常最低、抗毒素5,000国際単位以上を用いる。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |