医療用医薬品 : テタノブリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

テタノブリンIH静注250単位

販売名テタノブリンIH静注
250単位
容量〔1瓶中〕3.4mL
有効成分
〔1瓶中〕
破傷風抗毒素250国際単位
添加剤
〔1瓶中〕
D-ソルビトール170mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量
備考破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。
(採血国:米国、採血の区別:非献血)

テタノブリンIH静注1500単位

販売名テタノブリンIH静注
1500単位
容量〔1瓶中〕20mL
有効成分
〔1瓶中〕
破傷風抗毒素1,500国際単位
添加剤
〔1瓶中〕
D-ソルビトール1,000mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量
備考破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。
(採血国:米国、採血の区別:非献血)

3.2 製剤の性状

テタノブリンIH静注250単位

販売名テタノブリンIH静注
250単位
性状本剤は1mL中に破傷風抗毒素75国際単位以上を含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である。
pH5.0〜6.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

テタノブリンIH静注1500単位

販売名テタノブリンIH静注
1500単位
性状本剤は1mL中に破傷風抗毒素75国際単位以上を含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である。
pH5.0〜6.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (テタノブリンIH静注250単位)

販売名和名 : テタノブリンIH静注250単位

規格単位 : 250国際単位1瓶

欧文商標名 : Tetanobulin IH I.V.250 units

基準名 : ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22100AMX01624

販売開始年月 : 1998年3月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

テタノブリンIH静注250単位

販売名テタノブリンIH静注
250単位
容量〔1瓶中〕3.4mL
有効成分
〔1瓶中〕
破傷風抗毒素250国際単位
添加剤
〔1瓶中〕
D-ソルビトール170mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量
備考破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。
(採血国:米国、採血の区別:非献血)

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

テタノブリンIH静注250単位

販売名テタノブリンIH静注
250単位
性状本剤は1mL中に破傷風抗毒素75国際単位以上を含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である。
pH5.0〜6.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

破傷風の発症予防並びに発症後の症状軽減のための治療に用いる。

6.用法及び用量

本剤は点滴注射するか、又は直接静注する。直接静注する場合は、きわめて徐々に行うこと。
破傷風の発症を予防するためには、通常250国際単位を投与する。重症の外傷例には1,500国際単位を投与する。広汎な第II度熱傷などの場合は適宜反復投与する。
破傷風の治療においては、軽〜中等症例では、1,500〜3,000国際単位、重症例では3,000〜4,500国際単位を投与する。なお、症状により適宜増量する。

7.用法及び用量に関連する注意

急速に注射すると血圧降下を起こす可能性がある。特に低並びに無ガンマグロブリン血症の患者には注意すること。

規格単位毎の明細 (テタノブリンIH静注1500単位)

販売名和名 : テタノブリンIH静注1500単位

規格単位 : 1,500国際単位1瓶

欧文商標名 : Tetanobulin IH I.V.1500 units

基準名 : ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22100AMX01625

販売開始年月 : 1998年3月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

テタノブリンIH静注1500単位

販売名テタノブリンIH静注
1500単位
容量〔1瓶中〕20mL
有効成分
〔1瓶中〕
破傷風抗毒素1,500国際単位
添加剤
〔1瓶中〕
D-ソルビトール1,000mg
水酸化ナトリウム適量
塩酸適量
備考破傷風抗毒素は、ヒト血液に由来する。
(採血国:米国、採血の区別:非献血)

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

テタノブリンIH静注1500単位

販売名テタノブリンIH静注
1500単位
性状本剤は1mL中に破傷風抗毒素75国際単位以上を含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である。
pH5.0〜6.0
浸透圧比0.8〜1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし淡黄色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

破傷風の発症予防並びに発症後の症状軽減のための治療に用いる。

6.用法及び用量

本剤は点滴注射するか、又は直接静注する。直接静注する場合は、きわめて徐々に行うこと。
破傷風の発症を予防するためには、通常250国際単位を投与する。重症の外傷例には1,500国際単位を投与する。広汎な第II度熱傷などの場合は適宜反復投与する。
破傷風の治療においては、軽〜中等症例では、1,500〜3,000国際単位、重症例では3,000〜4,500国際単位を投与する。なお、症状により適宜増量する。

7.用法及び用量に関連する注意

急速に注射すると血圧降下を起こす可能性がある。特に低並びに無ガンマグロブリン血症の患者には注意すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版