医療用医薬品 : カレトラ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分	1錠中　ロピナビル200mg・リトナビル50mg
添加剤	コポビドン、モノラウリン酸ソルビタン、軽質無水ケイ酸、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、マクロゴール3350、三二酸化鉄、ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

色・剤形	赤色のフィルムコーティング錠
外形	上面	下面	側面

大きさ	長径（mm）	短径（mm）	厚さ（mm）	重さ（g）
	約19	約10	約8	約1.24
識別コード	AL

【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (カレトラ配合錠)

販売名和名 : カレトラ配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : Kaletra Combination Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 22100AMX00433000

販売開始年月 : 2006年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1錠中　ロピナビル200mg・リトナビル50mg
添加剤	コポビドン、モノラウリン酸ソルビタン、軽質無水ケイ酸、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、マクロゴール3350、三二酸化鉄、ポリソルベート80

添加剤 : コポビドン

添加剤 : モノラウリン酸ソルビタン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : マクロゴール3350

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ポリソルベート80

3.2　製剤の性状

色・剤形	赤色のフィルムコーティング錠
外形	上面	下面	側面

大きさ	長径（mm）	短径（mm）	厚さ（mm）	重さ（g）
	約19	約10	約8	約1.24
識別コード	AL

【色】
赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : AL

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

HIV感染症

6.用法及び用量

通常、成人にはロピナビル・リトナビルとして1回400mg・100mg（2錠）を1日2回、又は1回800mg・200mg（4錠）を1日1回経口投与する。
なお、体重40kg以上の小児にはロピナビル・リトナビルとして1回400mg・100mg（2錠）を1日2回投与できる。
本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　1日1回投与は薬剤耐性検査を実施した上でロピナビル由来の耐性変異数が2以下の場合に限ること（耐性変異数が3以上の場合の成人1日1回投与データが少ない）。［18.3.2、18.3.4参照］

7.2　本剤との併用によりロピナビルの血中濃度が低下するおそれのある薬剤（カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、ネビラピン、エファビレンツ、ネルフィナビル等）と併用する場合には、1日2回投与とすること。［10.2参照］

医療用医薬品 : カレトラ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (カレトラ配合錠)

3.1　組成

3.2　製剤の性状