医療用医薬品 : バクトラミン

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3. 組成・性状


3.1 組成

バクトラミン配合錠

販売名バクトラミン配合錠
有効成分1錠中
トリメトプリム 80mg
日局スルファメトキサゾール 400mg
添加剤カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸ポリオキシル40

バクトラミン配合顆粒

販売名バクトラミン配合顆粒
有効成分1g中
トリメトプリム 80mg
日局スルファメトキサゾール 400mg
添加剤精製白糖、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸ポリオキシル40

3.2 製剤の性状

バクトラミン配合錠

販売名バクトラミン配合錠
白色
剤形素錠(割線入り)
識別コードBS
平面・側面 
直径約11mm
厚さ約5.3mm
平均重量約500mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

バクトラミン配合顆粒

販売名バクトラミン配合顆粒
白色〜帯微黄白色
剤形顆粒剤

【色】
白色〜帯微黄白色
【剤形】
/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (バクトラミン配合錠)

販売名和名 : バクトラミン配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : BACTRAMIN Combination Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87629

承認番号 : 22100AMX00995

販売開始年月 : 1976年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

バクトラミン配合錠

販売名バクトラミン配合錠
有効成分1錠中
トリメトプリム 80mg
日局スルファメトキサゾール 400mg
添加剤カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸ポリオキシル40

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ステアリン酸ポリオキシル40

3.2 製剤の性状

バクトラミン配合錠

販売名バクトラミン配合錠
白色
剤形素錠(割線入り)
識別コードBS
平面・側面 
直径約11mm
厚さ約5.3mm
平均重量約500mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : BS

識別コード : BSTYP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○一般感染症

<適応菌種>

スルファメトキサゾール/トリメトプリムに感性の腸球菌属、大腸菌、赤痢菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス

○ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制

<適応菌種>

ニューモシスチス・イロベチー

<適応症>

ニューモシスチス肺炎、ニューモシスチス肺炎の発症抑制

6.用法及び用量

バクトラミン配合錠

<一般感染症>

通常、成人には1日量4錠を2回に分割し、経口投与する。
ただし、年齢、症状に応じて適宜増減する。

<ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制>

(1)治療に用いる場合

通常、成人には1日量9〜12錠を3〜4回に分割し、経口投与する。

通常、小児にはトリメトプリムとして1日量15〜20mg/kgを3〜4回に分割し、経口投与する。

ただし、年齢、症状に応じて適宜増減する。

(2)発症抑制に用いる場合

通常、成人には1日1回1〜2錠を連日又は週3日経口投与する。

通常、小児にはトリメトプリムとして1日量4〜8mg/kgを2回に分割し、連日又は週3日経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 他剤耐性菌による上記適応症において、他剤が無効又は使用できない場合に投与すること。

<感染性腸炎>

5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<ニューモシスチス肺炎の発症抑制>

5.3 ニューモシスチス肺炎の発症リスクを有する患者(免疫抑制剤が投与されている患者、免疫抑制状態の患者、ニューモシスチス肺炎の既往歴がある患者等)を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 腎障害のある患者には、下表を目安に投与量を調節し、慎重に投与すること。[9.2参照]

Ccrを指標とした用量調節の目安2)3)

Ccr(mL/min)推奨用量
30<Ccr通常用量
15≦Ccr≦30通常の1/2量
Ccr<15投与しないことが望ましい
Ccr:クレアチニンクリアランス

<ニューモシスチス肺炎>

7.2 小児の用法・用量については、国内外の各種ガイドライン等、最新の情報を参考にして投与すること。

規格単位毎の明細 (バクトラミン配合顆粒)

販売名和名 : バクトラミン配合顆粒

規格単位 : 1g

欧文商標名 : BACTRAMIN Combination Granules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87629

承認番号 : 22100AMX00996

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

バクトラミン配合顆粒

販売名バクトラミン配合顆粒
有効成分1g中
トリメトプリム 80mg
日局スルファメトキサゾール 400mg
添加剤精製白糖、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸ポリオキシル40

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸ポリオキシル40

3.2 製剤の性状

バクトラミン配合顆粒

販売名バクトラミン配合顆粒
白色〜帯微黄白色
剤形顆粒剤

【色】
白色〜帯微黄白色
【剤形】
/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○一般感染症

<適応菌種>

スルファメトキサゾール/トリメトプリムに感性の腸球菌属、大腸菌、赤痢菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス

○ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制

<適応菌種>

ニューモシスチス・イロベチー

<適応症>

ニューモシスチス肺炎、ニューモシスチス肺炎の発症抑制

6.用法及び用量

バクトラミン配合顆粒

<一般感染症>

通常、成人には1日量顆粒の場合は4gを2回に分割し、経口投与する。
ただし、年齢、症状に応じて適宜増減する。

<ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制>

(1)治療に用いる場合

通常、成人には1日量顆粒の場合は9〜12gを3〜4回に分割し、経口投与する。

通常、小児にはトリメトプリムとして1日量15〜20mg/kgを3〜4回に分割し、経口投与する。

ただし、年齢、症状に応じて適宜増減する。

(2)発症抑制に用いる場合

通常、成人には1日1回顆粒の場合は1〜2gを連日又は週3日経口投与する。

通常、小児にはトリメトプリムとして1日量4〜8mg/kgを2回に分割し、連日又は週3日経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 他剤耐性菌による上記適応症において、他剤が無効又は使用できない場合に投与すること。

<感染性腸炎>

5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<ニューモシスチス肺炎の発症抑制>

5.3 ニューモシスチス肺炎の発症リスクを有する患者(免疫抑制剤が投与されている患者、免疫抑制状態の患者、ニューモシスチス肺炎の既往歴がある患者等)を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 腎障害のある患者には、下表を目安に投与量を調節し、慎重に投与すること。[9.2参照]

Ccrを指標とした用量調節の目安2)3)

Ccr(mL/min)推奨用量
30<Ccr通常用量
15≦Ccr≦30通常の1/2量
Ccr<15投与しないことが望ましい
Ccr:クレアチニンクリアランス

<ニューモシスチス肺炎>

7.2 小児の用法・用量については、国内外の各種ガイドライン等、最新の情報を参考にして投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/05/22 版