医療用医薬品 : ヘルベッサー

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3. 組成・性状


3.1 組成

ヘルベッサー注射用10

販売名ヘルベッサー注射用10
有効成分(1瓶中)日局 ジルチアゼム塩酸塩
10mg
添加剤(1瓶中)D-マンニトール
70mg

ヘルベッサー注射用50

販売名ヘルベッサー注射用50
有効成分(1瓶中)日局 ジルチアゼム塩酸塩
50mg
添加剤(1瓶中)D-マンニトール
75mg

3.2 製剤の性状

ヘルベッサー注射用10

販売名ヘルベッサー注射用10
性状白色の塊又は多孔性の固体
(本品1瓶を注射用水5mLに溶かしたときは無色澄明の液)
pH5.5
浸透圧比0.30(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊/散剤/注射
多孔性固体/散剤/注射

ヘルベッサー注射用50

販売名ヘルベッサー注射用50
性状白色の塊又は多孔性の固体
(本品1瓶を注射用水5mLに溶かしたときは無色澄明の液)
pH5.1
浸透圧比0.44(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊/散剤/注射
多孔性固体/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ヘルベッサー注射用10)

販売名和名 : ヘルベッサー注射用10

規格単位 : 10mg1瓶

欧文商標名 : HERBESSER for Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 20100AMZ00343

販売開始年月 : 1989年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ヘルベッサー注射用10

販売名ヘルベッサー注射用10
有効成分(1瓶中)日局 ジルチアゼム塩酸塩
10mg
添加剤(1瓶中)D-マンニトール
70mg

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ヘルベッサー注射用10

販売名ヘルベッサー注射用10
性状白色の塊又は多孔性の固体
(本品1瓶を注射用水5mLに溶かしたときは無色澄明の液)
pH5.5
浸透圧比0.30(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊/散剤/注射
多孔性固体/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頻脈性不整脈(上室性)

○手術時の異常高血圧の救急処置

○高血圧性緊急症

○不安定狭心症

6.用法及び用量

本剤(ジルチアゼム塩酸塩として10mg又は50mg)は、5mL以上の生理食塩液又はブドウ糖注射液に用時溶解し、次のごとく投与する。

<頻脈性不整脈(上室性)>

通常、成人にはジルチアゼム塩酸塩として1回10mgを約3分間で緩徐に静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<手術時の異常高血圧の救急処置>

1回静注の場合

通常、成人にはジルチアゼム塩酸塩として1回10mgを約1分間で緩徐に静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

点滴静注の場合

通常、成人には1分間に体重kg当たりジルチアゼム塩酸塩として5〜15μgを点滴静注する。目標値まで血圧を下げ、以後血圧をモニターしながら点滴速度を調節する。

<高血圧性緊急症>

通常、成人には1分間に体重kg当たりジルチアゼム塩酸塩として5〜15μgを点滴静注する。目標値まで血圧を下げ、以後血圧をモニターしながら点滴速度を調節する。

<不安定狭心症>

通常、成人には1分間に体重kg当たりジルチアゼム塩酸塩として1〜5μgを点滴静注する。投与量は低用量から開始し、患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1分間に体重kg当たり5μgまでとする。

規格単位毎の明細 (ヘルベッサー注射用50)

販売名和名 : ヘルベッサー注射用50

規格単位 : 50mg1瓶

欧文商標名 : HERBESSER for Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 20100AMZ00344

販売開始年月 : 1989年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ヘルベッサー注射用50

販売名ヘルベッサー注射用50
有効成分(1瓶中)日局 ジルチアゼム塩酸塩
50mg
添加剤(1瓶中)D-マンニトール
75mg

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

ヘルベッサー注射用50

販売名ヘルベッサー注射用50
性状白色の塊又は多孔性の固体
(本品1瓶を注射用水5mLに溶かしたときは無色澄明の液)
pH5.1
浸透圧比0.44(生理食塩液に対する比)

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊/散剤/注射
多孔性固体/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○頻脈性不整脈(上室性)

○手術時の異常高血圧の救急処置

○高血圧性緊急症

○不安定狭心症

6.用法及び用量

本剤(ジルチアゼム塩酸塩として10mg又は50mg)は、5mL以上の生理食塩液又はブドウ糖注射液に用時溶解し、次のごとく投与する。

<頻脈性不整脈(上室性)>

通常、成人にはジルチアゼム塩酸塩として1回10mgを約3分間で緩徐に静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<手術時の異常高血圧の救急処置>

1回静注の場合

通常、成人にはジルチアゼム塩酸塩として1回10mgを約1分間で緩徐に静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

点滴静注の場合

通常、成人には1分間に体重kg当たりジルチアゼム塩酸塩として5〜15μgを点滴静注する。目標値まで血圧を下げ、以後血圧をモニターしながら点滴速度を調節する。

<高血圧性緊急症>

通常、成人には1分間に体重kg当たりジルチアゼム塩酸塩として5〜15μgを点滴静注する。目標値まで血圧を下げ、以後血圧をモニターしながら点滴速度を調節する。

<不安定狭心症>

通常、成人には1分間に体重kg当たりジルチアゼム塩酸塩として1〜5μgを点滴静注する。投与量は低用量から開始し、患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1分間に体重kg当たり5μgまでとする。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版