医療用医薬品 : アリセプト

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

アリセプト内服ゼリー3mg

販売名アリセプト内服ゼリー3mg
有効成分1個(10g)中
ドネペジル塩酸塩 3mg
添加剤アセスルファムカリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸カルシウムナトリウム水和物、カラギーナン、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、乳酸カルシウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール、粉末還元麦芽糖水アメ、ペクチン、香料、安息香酸ベンジル、エタノール、バニリン

アリセプト内服ゼリー5mg

販売名アリセプト内服ゼリー5mg
有効成分1個(10g)中
ドネペジル塩酸塩 5mg
添加剤アセスルファムカリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸カルシウムナトリウム水和物、カラギーナン、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、乳酸カルシウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール、粉末還元麦芽糖水アメ、ペクチン、香料、安息香酸ベンジル、エタノール、バニリン

アリセプト内服ゼリー10mg

販売名アリセプト内服ゼリー10mg
有効成分1個(10g)中
ドネペジル塩酸塩 10mg
添加剤アセスルファムカリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸カルシウムナトリウム水和物、カラギーナン、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、乳酸カルシウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール、粉末還元麦芽糖水アメ、ペクチン、香料、安息香酸ベンジル、エタノール、バニリン

3.2 製剤の性状

アリセプト内服ゼリー3mg

販売名アリセプト内服ゼリー3mg
剤形内服ゼリー剤
性状白色〜微黄色
においはないか又はわずかに特有なにおいがある。
pH3.2〜4.0
外形
(容器の形状)
(上から見た図)
(横から見た図)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

アリセプト内服ゼリー5mg

販売名アリセプト内服ゼリー5mg
剤形内服ゼリー剤
性状白色〜微黄色
においはないか又はわずかに特有なにおいがある。
pH3.2〜4.0
外形
(容器の形状)
(上から見た図)
(横から見た図)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

アリセプト内服ゼリー10mg

販売名アリセプト内服ゼリー10mg
剤形内服ゼリー剤
性状白色〜微黄色
においはないか又はわずかに特有なにおいがある。
pH3.2〜4.0
外形
(容器の形状)
(上から見た図)
(横から見た図)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用


規格単位毎の明細 (アリセプト内服ゼリー3mg)

販売名和名 : アリセプト内服ゼリー3mg

規格単位 : 3mg1個

欧文商標名 : Aricept Oral Jelly

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22100AMX02091000

販売開始年月 : 2009年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリセプト内服ゼリー3mg

販売名アリセプト内服ゼリー3mg
有効成分1個(10g)中
ドネペジル塩酸塩 3mg
添加剤アセスルファムカリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸カルシウムナトリウム水和物、カラギーナン、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、乳酸カルシウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール、粉末還元麦芽糖水アメ、ペクチン、香料、安息香酸ベンジル、エタノール、バニリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

添加剤 : エデト酸カルシウムナトリウム水和物

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 乳酸カルシウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ

添加剤 : ペクチン

添加剤 : 香料

添加剤 : 安息香酸ベンジル

添加剤 : エタノール

添加剤 : バニリン

3.2 製剤の性状

アリセプト内服ゼリー3mg

販売名アリセプト内服ゼリー3mg
剤形内服ゼリー剤
性状白色〜微黄色
においはないか又はわずかに特有なにおいがある。
pH3.2〜4.0
外形
(容器の形状)
(上から見た図)
(横から見た図)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

<アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制>

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。

<レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制>

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により5mgまで減量できる。
投与開始12週間後までを目安に、認知機能検査、患者及び家族・介護者から自他覚症状の聴取等による有効性評価を行い、認知機能、精神症状・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリスクを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始12週間後までの有効性評価の結果に基づき投与継続を判断した場合であっても、定期的に有効性評価を行い、投与継続の可否を判断すること。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.2 アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

<アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制>

5.4 本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

<レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制>

5.5 本剤は、認知症治療に精通し、「17.臨床成績」の項の内容について十分に理解した医師又はその指導の下で、レビー小体型認知症の臨床診断基準に基づき、適切な症状観察や検査等によりレビー小体型認知症と診断され、本剤の使用が適切と判断された患者にのみ使用すること。

5.6 精神症状・行動障害、全般臨床症状に対する本剤の有効性は確認されていない。[17.1.3、17.1.4、17.2.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 3mg/日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として1〜2週間を超えて使用しないこと。

7.2 10mg/日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら投与すること。

7.3 医療従事者、家族などの管理のもとで投与すること。

規格単位毎の明細 (アリセプト内服ゼリー5mg)

販売名和名 : アリセプト内服ゼリー5mg

規格単位 : 5mg1個

欧文商標名 : Aricept Oral Jelly

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22100AMX02095000

販売開始年月 : 2009年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリセプト内服ゼリー5mg

販売名アリセプト内服ゼリー5mg
有効成分1個(10g)中
ドネペジル塩酸塩 5mg
添加剤アセスルファムカリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸カルシウムナトリウム水和物、カラギーナン、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、乳酸カルシウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール、粉末還元麦芽糖水アメ、ペクチン、香料、安息香酸ベンジル、エタノール、バニリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

添加剤 : エデト酸カルシウムナトリウム水和物

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 乳酸カルシウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ

添加剤 : ペクチン

添加剤 : 香料

添加剤 : 安息香酸ベンジル

添加剤 : エタノール

添加剤 : バニリン

3.2 製剤の性状

アリセプト内服ゼリー5mg

販売名アリセプト内服ゼリー5mg
剤形内服ゼリー剤
性状白色〜微黄色
においはないか又はわずかに特有なにおいがある。
pH3.2〜4.0
外形
(容器の形状)
(上から見た図)
(横から見た図)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

<アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制>

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。

<レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制>

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により5mgまで減量できる。
投与開始12週間後までを目安に、認知機能検査、患者及び家族・介護者から自他覚症状の聴取等による有効性評価を行い、認知機能、精神症状・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリスクを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始12週間後までの有効性評価の結果に基づき投与継続を判断した場合であっても、定期的に有効性評価を行い、投与継続の可否を判断すること。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.2 アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

<アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制>

5.4 本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

<レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制>

5.5 本剤は、認知症治療に精通し、「17.臨床成績」の項の内容について十分に理解した医師又はその指導の下で、レビー小体型認知症の臨床診断基準に基づき、適切な症状観察や検査等によりレビー小体型認知症と診断され、本剤の使用が適切と判断された患者にのみ使用すること。

5.6 精神症状・行動障害、全般臨床症状に対する本剤の有効性は確認されていない。[17.1.3、17.1.4、17.2.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 3mg/日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として1〜2週間を超えて使用しないこと。

7.2 10mg/日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら投与すること。

7.3 医療従事者、家族などの管理のもとで投与すること。

規格単位毎の明細 (アリセプト内服ゼリー10mg)

販売名和名 : アリセプト内服ゼリー10mg

規格単位 : 10mg1個

欧文商標名 : Aricept Oral Jelly

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 22100AMX02096000

販売開始年月 : 2009年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アリセプト内服ゼリー10mg

販売名アリセプト内服ゼリー10mg
有効成分1個(10g)中
ドネペジル塩酸塩 10mg
添加剤アセスルファムカリウム、安息香酸ナトリウム、エデト酸カルシウムナトリウム水和物、カラギーナン、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、乳酸カルシウム水和物、パラオキシ安息香酸エチル、プロピレングリコール、粉末還元麦芽糖水アメ、ペクチン、香料、安息香酸ベンジル、エタノール、バニリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : 安息香酸ナトリウム

添加剤 : エデト酸カルシウムナトリウム水和物

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 乳酸カルシウム水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : 粉末還元麦芽糖水アメ

添加剤 : ペクチン

添加剤 : 香料

添加剤 : 安息香酸ベンジル

添加剤 : エタノール

添加剤 : バニリン

3.2 製剤の性状

アリセプト内服ゼリー10mg

販売名アリセプト内服ゼリー10mg
剤形内服ゼリー剤
性状白色〜微黄色
においはないか又はわずかに特有なにおいがある。
pH3.2〜4.0
外形
(容器の形状)
(上から見た図)
(横から見た図)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

<アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制>

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適宜減量する。

<レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制>

通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1〜2週間後に5mgに増量し、経口投与する。5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により5mgまで減量できる。
投与開始12週間後までを目安に、認知機能検査、患者及び家族・介護者から自他覚症状の聴取等による有効性評価を行い、認知機能、精神症状・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリスクを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること。投与開始12週間後までの有効性評価の結果に基づき投与継続を判断した場合であっても、定期的に有効性評価を行い、投与継続の可否を判断すること。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.2 アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.3 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

<アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制>

5.4 本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

<レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制>

5.5 本剤は、認知症治療に精通し、「17.臨床成績」の項の内容について十分に理解した医師又はその指導の下で、レビー小体型認知症の臨床診断基準に基づき、適切な症状観察や検査等によりレビー小体型認知症と診断され、本剤の使用が適切と判断された患者にのみ使用すること。

5.6 精神症状・行動障害、全般臨床症状に対する本剤の有効性は確認されていない。[17.1.3、17.1.4、17.2.1参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 3mg/日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として1〜2週間を超えて使用しないこと。

7.2 10mg/日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら投与すること。

7.3 医療従事者、家族などの管理のもとで投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版