医療用医薬品 : キンダリー

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3. 組成・性状


3.1 組成

A液

成分容量
9L
有効成分日局 塩化ナトリウム1,822.5g
日局 塩化カリウム58.50g
日局 塩化カルシウム水和物81.00g
塩化マグネシウム47.70g
無水酢酸ナトリウム154.8g
添加剤日局 氷酢酸37.80g

B液

成分容量
11.34L
有効成分日局 炭酸水素ナトリウム793.8g

<希釈調製後の電解質濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3
1352.53.51.5106.5830
※pH調節剤氷酢酸のCH3COO− 2mEq/Lを含む。

3.2 製剤の性状

A液B液
性状無色澄明の液無色澄明の液
pH4.5〜4.9
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
0.7〜0.8
(水で35倍希釈した液)
4.8〜5.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (キンダリー透析剤AF1号)

販売名和名 : キンダリー透析剤AF1号

規格単位 : 9L1瓶(炭酸水素ナトリウム液付)

欧文商標名 : KINDALY Hemodialysis Agents AF-1

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 22100AMX01557

販売開始年月 : 1981年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

A液

成分容量
9L
有効成分日局 塩化ナトリウム1,822.5g
日局 塩化カリウム58.50g
日局 塩化カルシウム水和物81.00g
塩化マグネシウム47.70g
無水酢酸ナトリウム154.8g
添加剤日局 氷酢酸37.80g

B液

成分容量
11.34L
有効成分日局 炭酸水素ナトリウム793.8g

<希釈調製後の電解質濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3
1352.53.51.5106.5830
※pH調節剤氷酢酸のCH3COO− 2mEq/Lを含む。

添加剤 : 氷酢酸

3.2 製剤の性状

A液B液
性状無色澄明の液無色澄明の液
pH4.5〜4.9
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
0.7〜0.8
(水で35倍希釈した液)
4.8〜5.3

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる。

6.用法・用量

通常、A液:B液:希釈水=1:1.26:32.74の希釈・調製比率の重炭酸塩型透析液供給装置を用いて血液透析を行う場合の灌流液として使用する。
用量は透析時間により異なるが、通常、灌流液として150〜300Lを用いる。
希釈調製した透析液の電解質濃度(理論値)は次のとおりである。

(単位:mEq/L)

NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3
1352.53.51.5106.5830
※pH調整剤 氷酢酸のCH3COO− 2mEq/Lを含む。

5.効能・効果に関連する注意

本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、ブドウ糖を含まない製剤であるので、糖代謝異常による高血糖患者で、ブドウ糖を含む透析液の使用では、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用すること。[8.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版