医療用医薬品 : アミノバクト

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アミノバクト配合顆粒
有効成分1包(4.74g)中
L-イソロイシン 952mg
L-ロイシン 1904mg
L-バリン 1144mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、香料

3.2 製剤の性状

販売名アミノバクト配合顆粒
剤形コーティング顆粒
色調白色

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (アミノバクト配合顆粒)

販売名和名 : アミノバクト配合顆粒

規格単位 : 4.74g1包

欧文商標名 : Aminovact Combination Granules

基準名 : イソロイシン・ロイシン・バリン顆粒

日本標準商品分類番号 : 873253

承認番号 : 22100AMX01777000

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アミノバクト配合顆粒
有効成分1包(4.74g)中
L-イソロイシン 952mg
L-ロイシン 1904mg
L-バリン 1144mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、香料

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

販売名アミノバクト配合顆粒
剤形コーティング顆粒
色調白色

【色】
白色
【剤形】
コーティング顆粒/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

食事摂取量が十分にもかかわらず低アルブミン血症を呈する非代償性肝硬変患者の低アルブミン血症の改善

6.用法及び用量

通常、成人に1回1包を1日3回食後経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤の適用対象となる患者は、血清アルブミン値が3.5g/dL以下の低アルブミン血症を呈し、腹水・浮腫又は肝性脳症を現有するかその既往のある非代償性肝硬変患者のうち、食事摂取量が十分にもかかわらず低アルブミン血症を呈する患者、又は、糖尿病や肝性脳症の合併等で総熱量や総蛋白(アミノ酸)量の制限が必要な患者である。糖尿病や肝性脳症の合併等がなく、かつ、十分な食事摂取が可能にもかかわらず食事摂取量が不足の場合には食事指導を行うこと。なお、肝性脳症の発現等が原因で食事摂取量不足の場合には熱量及び蛋白質(アミノ酸)を含む薬剤を投与すること。

5.2 以下の患者は肝硬変が高度に進行しているため本剤の効果が期待できないので投与しないこと。

・肝性脳症で昏睡度がIII度以上の患者

・総ビリルビン値が3mg/dL以上の患者

・肝臓での蛋白合成能が著しく低下した患者

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は分岐鎖アミノ酸のみからなる製剤で、本剤のみでは必要アミノ酸の全ては満たすことはできないので、本剤使用時には患者の状態に合わせた必要蛋白量(アミノ酸量)及び熱量(1日蛋白量40g以上、1日熱量1000kcal以上)を食事等により摂取すること。特に蛋白制限を行っている患者に用いる場合には、必要最小限の蛋白量及び熱量を確保しないと本剤の効果は期待できないだけでなく、本剤の長期投与により栄養状態の悪化を招くおそれがあるので注意すること。

7.2 本剤の投与によりBUN又は血中アンモニアの異常が認められる場合、本剤の過剰投与の可能性があるので注意すること。また、長期にわたる過剰投与は栄養状態の悪化のおそれもあるので注意すること。

7.3 本剤を2ヵ月以上投与しても低アルブミン血症の改善が認められない場合は、他の治療に切り替えるなど適切な処置を行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版