医療用医薬品 : オラブリス (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分	1g中　フッ化ナトリウム　110mg
添加剤	D-マンニトール、マクロゴール6000、ポビドン、クエン酸水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸プロピル、赤色3号

3.2　製剤の性状

性状	本剤は、淡赤色の易溶性顆粒でわずかに特異なにおいがある。また、本剤1gに水10mLを加え振とうするとき1分以内に溶解する。

【色】
淡赤色
【剤形】
／顆粒剤／外用

規格単位毎の明細 (オラブリス洗口用顆粒11％)

販売名和名 : オラブリス洗口用顆粒11％

規格単位 :

欧文商標名 : ORA-BLISS Mouthrinse Granules 11％

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 87279

承認番号 : 22100AMX01591000

販売開始年月 : 1998年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1g中　フッ化ナトリウム　110mg
添加剤	D-マンニトール、マクロゴール6000、ポビドン、クエン酸水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸プロピル、赤色3号

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : ポビドン

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 赤色3号

3.2　製剤の性状

性状	本剤は、淡赤色の易溶性顆粒でわずかに特異なにおいがある。また、本剤1gに水10mLを加え振とうするとき1分以内に溶解する。

【色】
淡赤色
【剤形】
／顆粒剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

齲蝕の予防

6.用法及び用量

＜毎日法＞

通常フッ化ナトリウムとして0.05〜0.1％溶液5〜10mLを用い、1日1回食後又は就寝前に洗口する。

＜週1回法＞

通常フッ化ナトリウムとして0.2％溶液5〜10mLを用い、週1回食後又は就寝前に洗口する。

＜洗口方法＞

薬液を口に含み、約30秒間薬液が十分に歯面にゆきわたるように含み洗いさせる。次に薬液を十分に吐き出させる。
1回に口に含む液量は、年齢等による口腔の大きさを考慮して定めるが、通常未就学児で5mL、学童以上で7〜10mLが適当である。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　洗口液の調製法

オラブリス洗口用顆粒11％は易溶性顆粒であり、水を加えて軽くふりまぜることにより容易に溶解して微かにピンク色の洗口液となる。

7.1.1　洗口液の調製

オラブリス洗口用顆粒11％の量	用法	水の量	洗口液
オラブリス洗口用顆粒11％の量	用法	水の量	フッ化ナトリウム濃度	フッ化物イオン濃度	1mL中のフッ化ナトリウム量
1包1.5g	毎日法	300mL	0.055％	約250ppm	0.55mg
	毎日法	167mL	0.099％	約450ppm	0.99mg
	週1回法	83mL	0.199％	約900ppm	1.99mg
1包6g	週1回法	332mL	0.199％	約900ppm	1.99mg

医療用医薬品 : オラブリス

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (オラブリス洗口用顆粒11％)

3.1　組成

3.2　製剤の性状