医療用医薬品 : カロナール (商品詳細情報)

販売名	カロナール坐剤小児用50
性状	本剤は白色〜淡黄色の紡すい形の坐剤で、わずかに脂肪臭を有する。
外形
重量	0.7g
熔融温度	34.5〜36.5℃

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
／坐剤／外用

販売名和名 : カロナール坐剤小児用50

規格単位 : 50mg1個

欧文商標名 : CALONAL Supp. 50 for Pediatric

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 22100AMX01948000

販売開始年月 : 2010年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

添加剤 : ハードファット

3.2　製剤の性状

販売名	カロナール坐剤小児用50
性状	本剤は白色〜淡黄色の紡すい形の坐剤で、わずかに脂肪臭を有する。
外形
重量	0.7g
熔融温度	34.5〜36.5℃

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
／坐剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを直腸内に挿入する。投与間隔は4〜6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　1回投与量の目安は下記のとおり。［14.1.2参照］

7.2　「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1,500mgである。

（注）本剤は小児用解熱鎮痛剤である。

7.3　急性疾患に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避けること（原則として5日以内に限ること）。

7.4　他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.5　総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。［1.2、8.4参照］

7.6　アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。［9.1.5参照］

医療用医薬品 : カロナール