医療用医薬品 : コメリアン

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3. 組成・性状


3.1 組成

コメリアンコーワ錠50

販売名コメリアンコーワ錠50
有効成分1錠中ジラゼプ塩酸塩水和物 50.0mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、含水二酸化ケイ素、カルナウバロウ

コメリアンコーワ錠100

販売名コメリアンコーワ錠100
有効成分1錠中ジラゼプ塩酸塩水和物 100.0mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、含水二酸化ケイ素、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

コメリアンコーワ錠50

販売名コメリアンコーワ錠50
性状白色のフィルムコーティング錠である。
外形 
直径約7.2mm
厚さ約4.1mm
重量150mg
識別コード550

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

コメリアンコーワ錠100

販売名コメリアンコーワ錠100
性状割線を有する白色のフィルムコーティング錠である。
外形 
直径約8.7mm
厚さ約4.1mm
重量200mg
識別コード500

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (コメリアンコーワ錠50)

販売名和名 : コメリアンコーワ錠50

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : COMELIAN KOWA TABLETS 50

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 15300AMZ00535

販売開始年月 : 1979年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

コメリアンコーワ錠50

販売名コメリアンコーワ錠50
有効成分1錠中ジラゼプ塩酸塩水和物 50.0mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、含水二酸化ケイ素、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

コメリアンコーワ錠50

販売名コメリアンコーワ錠50
性状白色のフィルムコーティング錠である。
外形 
直径約7.2mm
厚さ約4.1mm
重量150mg
識別コード550

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @550

識別コード : Kowa550

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)

○下記疾患における尿蛋白減少

腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症

6.用法及び用量

<狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)>

1回ジラゼプ塩酸塩水和物として50mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。

<腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少>

1回ジラゼプ塩酸塩水和物として100mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少>

5.1 腎機能障害が軽度〜中等度(クレアチニン・クリアランスとして50mL/min以上)のIgA腎症における尿蛋白減少の目的にのみ使用すること。

5.2 適切な病型診断(腎生検、あるいは血尿、尿蛋白、腎機能等多面的な検査に基づく臨床診断)のもとで使用を開始し、経過を見ながら投与開始後6ヵ月を目標として、尿蛋白・腎機能等を定期的に検査し以後の投薬継続の可否を検討する。病態の急速な進展がみられる場合には中止又は他の療法を考慮するなど適切な処置をとること。尿蛋白減少が認められ、投薬継続が必要な場合は、以後定期的に尿蛋白・腎機能等を測定しながら投薬すること。

規格単位毎の明細 (コメリアンコーワ錠100)

販売名和名 : コメリアンコーワ錠100

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : COMELIAN KOWA TABLETS 100

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 16000AMZ05288

販売開始年月 : 1987年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

コメリアンコーワ錠100

販売名コメリアンコーワ錠100
有効成分1錠中ジラゼプ塩酸塩水和物 100.0mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、含水二酸化ケイ素、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

コメリアンコーワ錠100

販売名コメリアンコーワ錠100
性状割線を有する白色のフィルムコーティング錠である。
外形 
直径約8.7mm
厚さ約4.1mm
重量200mg
識別コード500

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : @500

識別コード : Kowa500

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)

○下記疾患における尿蛋白減少

腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症

6.用法及び用量

<狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)>

1回ジラゼプ塩酸塩水和物として50mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。

<腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少>

1回ジラゼプ塩酸塩水和物として100mgを1日3回経口投与する。年齢及び症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症における尿蛋白減少>

5.1 腎機能障害が軽度〜中等度(クレアチニン・クリアランスとして50mL/min以上)のIgA腎症における尿蛋白減少の目的にのみ使用すること。

5.2 適切な病型診断(腎生検、あるいは血尿、尿蛋白、腎機能等多面的な検査に基づく臨床診断)のもとで使用を開始し、経過を見ながら投与開始後6ヵ月を目標として、尿蛋白・腎機能等を定期的に検査し以後の投薬継続の可否を検討する。病態の急速な進展がみられる場合には中止又は他の療法を考慮するなど適切な処置をとること。尿蛋白減少が認められ、投薬継続が必要な場合は、以後定期的に尿蛋白・腎機能等を測定しながら投薬すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版