医療用医薬品 : サンディミュン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名サンディミュン点滴静注用250mg
有効成分1アンプル(5mL)中シクロスポリン(日局)250mg
添加剤ポリオキシエチレンヒマシ油3.25g及びエタノール適量を含有する。

3.2 製剤の性状

販売名サンディミュン点滴静注用250mg
性状淡黄色の粘性の液
pH4.5〜7.0注)
浸透圧比約1(生理食塩液対比)注)
注)本剤を日局生理食塩液に溶解したとき[0.5mg/mL]のpH及び浸透圧比。

【色】
淡黄色
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (サンディミュン点滴静注用250mg)

販売名和名 : サンディミュン点滴静注用250mg

規格単位 : 5%5mL1管

欧文商標名 : Sandimmun for i.v.infusion 250mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22100AMX02229000

販売開始年月 : 1986年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名サンディミュン点滴静注用250mg
有効成分1アンプル(5mL)中シクロスポリン(日局)250mg
添加剤ポリオキシエチレンヒマシ油3.25g及びエタノール適量を含有する。

添加剤 : ポリオキシエチレンヒマシ油

添加剤 : エタノール

3.2 製剤の性状

販売名サンディミュン点滴静注用250mg
性状淡黄色の粘性の液
pH4.5〜7.0注)
浸透圧比約1(生理食塩液対比)注)
注)本剤を日局生理食塩液に溶解したとき[0.5mg/mL]のpH及び浸透圧比。

【色】
淡黄色
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記の臓器移植における拒絶反応の抑制

腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植

○骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制

6.用法及び用量

本剤は日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液で100倍に希釈して点滴静注する。

<腎移植、骨髄移植、心移植、肺移植、膵移植>

通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量3〜5mg/kgを投与する。内服可能となった後はできるだけ速やかに経口投与に切り換える。

<肝移植、小腸移植>

通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量4〜6mg/kgを投与する。内服可能となった後はできるだけ速やかに経口投与に切り換える。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 過量投与による副作用の発現及び低用量投与による拒絶反応の発現等を防ぐため、血中トラフ値(trough level)の測定を頻回に行い、投与量を調節すること。

7.2 臓器移植において、3剤あるいは4剤の免疫抑制剤を組み合わせた多剤免疫抑制療法を行う場合には、本剤の初期投与量を低く設定することが可能な場合もあるが、移植患者の状態及び併用される他の免疫抑制剤の種類・投与量等を考慮して投与量を調節すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版