医療用医薬品 : ダルテパリンNa

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3. 組成・性状


3.1 組成

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(10mL)中
ダルテパリンナトリウム 2500低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(10mL)中
塩化ナトリウム 90mg
クエン酸ナトリウム水和物 2.94mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(12mL)中
ダルテパリンナトリウム 3000低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(12mL)中
塩化ナトリウム 108mg
クエン酸ナトリウム水和物 3.528mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(16mL)中
ダルテパリンナトリウム 4000低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(16mL)中
塩化ナトリウム 144mg
クエン酸ナトリウム水和物 4.704mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(20mL)中
ダルテパリンナトリウム 5000低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(20mL)中
塩化ナトリウム 180mg
クエン酸ナトリウム水和物 5.88mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

3.2 製剤の性状

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」)

販売名和名 : ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」

規格単位 : 2,500低分子ヘパリン国際単位10mL1筒

欧文商標名 : Dalteparin Sodium Intravenous Syringes

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873334

承認番号 : 22200AMX00220

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(10mL)中
ダルテパリンナトリウム 2500低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(10mL)中
塩化ナトリウム 90mg
クエン酸ナトリウム水和物 2.94mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

6.用法・用量

<血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)>

本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。

・出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして15〜20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5〜10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

・出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして10〜15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして1日量75国際単位/kgを24時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」)

販売名和名 : ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」

規格単位 : 3,000低分子ヘパリン国際単位12mL1筒

欧文商標名 : Dalteparin Sodium Intravenous Syringes

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873334

承認番号 : 22200AMX00221

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(12mL)中
ダルテパリンナトリウム 3000低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(12mL)中
塩化ナトリウム 108mg
クエン酸ナトリウム水和物 3.528mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

6.用法・用量

<血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)>

本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。

・出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして15〜20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5〜10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

・出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして10〜15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして1日量75国際単位/kgを24時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」)

販売名和名 : ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」

規格単位 : 4,000低分子ヘパリン国際単位16mL1筒

欧文商標名 : Dalteparin Sodium Intravenous Syringes

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873334

承認番号 : 22200AMX00222

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(16mL)中
ダルテパリンナトリウム 4000低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(16mL)中
塩化ナトリウム 144mg
クエン酸ナトリウム水和物 4.704mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

6.用法・用量

<血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)>

本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。

・出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして15〜20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5〜10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

・出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして10〜15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして1日量75国際単位/kgを24時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」)

販売名和名 : ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」

規格単位 : 5,000低分子ヘパリン国際単位20mL1筒

欧文商標名 : Dalteparin Sodium Intravenous Syringes

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873334

承認番号 : 22200AMX00223

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」

販売名有効成分添加剤
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」1シリンジ(20mL)中
ダルテパリンナトリウム 5000低分子ヘパリン国際単位(抗第Xa因子活性)
1シリンジ(20mL)中
塩化ナトリウム 180mg
クエン酸ナトリウム水和物 5.88mg
水酸化ナトリウム 適量
塩酸 適量
ダルテパリンナトリウムは、健康なブタの小腸粘膜に由来する

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」

販売名pH浸透圧比性状
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシリンジ「ニプロ」5.0〜7.5約1
(生理食塩液に対する比)
無色澄明の液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)

○汎発性血管内血液凝固症(DIC)

6.用法・用量

<血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)>

本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。

・出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして15〜20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5〜10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

・出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合

通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして10〜15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。

<汎発性血管内血液凝固症(DIC)>

通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして1日量75国際単位/kgを24時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版