医療用医薬品 : セフトリアキソンナトリウム

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」

販売名有効成分
セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフトリアキソンナトリウム水和物 0.5g(力価)

セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」

販売名有効成分
セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフトリアキソンナトリウム水和物 1g(力価)

セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」

販売名有効成分溶解液
セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」1キット中
日本薬局方 セフトリアキソンナトリウム水和物 1g(力価)
1キット中
日本薬局方 生理食塩液 100mL
(100mL中 日本薬局方 塩化ナトリウム 0.9g含有)

3.2 製剤の性状

セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」

販売名性状
セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」白色〜淡黄白色の結晶性の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水100mg(力価)/mL6.0〜8.0約1
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.2〜7.2

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」

販売名性状
セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」白色〜淡黄白色の結晶性の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水100mg(力価)/mL6.0〜8.0約1
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.2〜7.2

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」

販売名性状
セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」薬剤部:
白色〜帯淡黄白色の結晶性の粉末
溶解液部:
無色澄明の液

溶解液単位/容量pH浸透圧比
生理食塩液1g(力価)/100mL5.2〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜帯淡黄白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」)

販売名和名 : セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : Ceftriaxone Sodium for Intravenous

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22200AMX00205

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」

販売名有効成分
セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフトリアキソンナトリウム水和物 0.5g(力価)

3.2 製剤の性状

セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」

販売名性状
セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」白色〜淡黄白色の結晶性の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水100mg(力価)/mL6.0〜8.0約1
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.2〜7.2

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

セフトリアキソンナトリウム静注用0.5g「NP」

<成人>

1.通常、1日1〜2g(力価)を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g(力価)まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。

(1)咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎

通常、1g(力価)を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。

(2)精巣上体炎(副睾丸炎)、骨盤内炎症性疾患

通常、1日1回1g(力価)を静脈内注射又は点滴静注する。

<小児>

1.通常、1日20〜60mg(力価)/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg(力価)/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<未熟児、新生児>

1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg(力価)/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg(力価)/kgまでとする。

<静脈内注射>

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。

<点滴静注>

点滴静注に際しては補液に溶解して用いる。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。[9.2.1、11.1.10、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」)

販売名和名 : セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」

規格単位 : 1g1瓶

欧文商標名 : Ceftriaxone Sodium for Intravenous

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 22200AMX00206

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」

販売名有効成分
セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」1バイアル中
日本薬局方 セフトリアキソンナトリウム水和物 1g(力価)

3.2 製剤の性状

セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」

販売名性状
セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」白色〜淡黄白色の結晶性の粉末

溶解液単位/容量pH浸透圧比
注射用水100mg(力価)/mL6.0〜8.0約1
(生理食塩液に対する比)
生理食塩液1g(力価)/100mL5.2〜7.2

【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

セフトリアキソンナトリウム静注用1g「NP」

<成人>

1.通常、1日1〜2g(力価)を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g(力価)まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。

(1)咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎

通常、1g(力価)を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。

(2)精巣上体炎(副睾丸炎)、骨盤内炎症性疾患

通常、1日1回1g(力価)を静脈内注射又は点滴静注する。

<小児>

1.通常、1日20〜60mg(力価)/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg(力価)/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<未熟児、新生児>

1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg(力価)/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg(力価)/kgまでとする。

<静脈内注射>

静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。

<点滴静注>

点滴静注に際しては補液に溶解して用いる。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。[9.2.1、11.1.10、16.6.1参照]

規格単位毎の明細 (セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」)

販売名和名 : セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」

規格単位 : 1g1キット(生理食塩液100mL付)

欧文商標名 : Ceftriaxone Sodium for Infusion

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876132

承認番号 : 21700AMZ00409

販売開始年月 : 2005年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」

販売名有効成分溶解液
セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」1キット中
日本薬局方 セフトリアキソンナトリウム水和物 1g(力価)
1キット中
日本薬局方 生理食塩液 100mL
(100mL中 日本薬局方 塩化ナトリウム 0.9g含有)

3.2 製剤の性状

セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」

販売名性状
セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」薬剤部:
白色〜帯淡黄白色の結晶性の粉末
溶解液部:
無色澄明の液

溶解液単位/容量pH浸透圧比
生理食塩液1g(力価)/100mL5.2〜7.2約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
白色〜帯淡黄白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

セフトリアキソンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

敗血症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、精巣上体炎(副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、直腸炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎

6.用法・用量

セフトリアキソンナトリウム点滴用1gバッグ「NP」

<成人>

1.通常、1日1〜2g(力価)を1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g(力価)まで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

3.淋菌感染症については、下記の通り投与する。

(1)咽頭・喉頭炎、尿道炎、子宮頸管炎、直腸炎

通常、1g(力価)を単回静脈内注射又は単回点滴静注する。

(2)精巣上体炎(副睾丸炎)、骨盤内炎症性疾患

通常、1日1回1g(力価)を静脈内注射又は点滴静注する。

<小児>

1.通常、1日20〜60mg(力価)/kgを1回又は2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を120mg(力価)/kgまで増量し、2回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

<未熟児、新生児>

1.通常、生後0〜3日齢には1回20mg(力価)/kgを1日1回、また、生後4日齢以降には1回20mg(力価)/kgを1日2回静脈内注射又は点滴静注する。

2.難治性又は重症感染症には症状に応じて1回量を40mg(力価)/kgまで増量し、1日2回静脈内注射又は点滴静注する。ただし、生後2週間以内の未熟児・新生児には1日50mg(力価)/kgまでとする。

<バッグ製品>

バッグ品の投与に際しては、用時、添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注射する。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

高度の腎機能障害患者は、血中濃度を頻回に測定できない場合には投与量が1g/日を超えないようにすること。[9.2.1、11.1.10、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版