医療用医薬品 : クラバモックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名クラバモックス小児用配合ドライシロップ
有効成分1.01g中
日局クラブラン酸カリウム42.9mg(力価)
日局アモキシシリン水和物600mg(力価)
添加剤軽質無水ケイ酸、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、キサンタンガム、含水二酸化ケイ素、香料

3.2 製剤の性状

販売名クラバモックス小児用配合ドライシロップ
剤形・性状ストロベリークリームの芳香を有する白色〜帯黄白色の粉末で、用時懸濁して用いるシロップ用剤
用時懸濁するとき、白色〜帯黄白色の懸濁液

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
粉末/散剤/内用
懸濁液剤/懸濁剤/内用


規格単位毎の明細 (クラバモックス小児用配合ドライシロップ)

販売名和名 : クラバモックス小児用配合ドライシロップ

規格単位 : (636.5mg)1g

欧文商標名 : CLAVAMOX Combination Dry Syrup for Pediatric

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 22100AMX01039

販売開始年月 : 2006年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名クラバモックス小児用配合ドライシロップ
有効成分1.01g中
日局クラブラン酸カリウム42.9mg(力価)
日局アモキシシリン水和物600mg(力価)
添加剤軽質無水ケイ酸、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、キサンタンガム、含水二酸化ケイ素、香料

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : カルボキシメチルセルロースナトリウム

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : キサンタンガム

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

販売名クラバモックス小児用配合ドライシロップ
剤形・性状ストロベリークリームの芳香を有する白色〜帯黄白色の粉末で、用時懸濁して用いるシロップ用剤
用時懸濁するとき、白色〜帯黄白色の懸濁液

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
粉末/散剤/内用
懸濁液剤/懸濁剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性の肺炎球菌(ペニシリンGに対するMIC≦2μg/mL)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、ブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法及び用量

通常、小児には、クラバモックスとして1日量96.4mg(力価)/kg(クラブラン酸カリウムとして6.4mg(力価)/kg、アモキシシリン水和物として90mg(力価)/kg)を2回に分けて12時間ごとに食直前に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<分包製剤>

7.1 次表の体重換算による服用量を目安とし、症状に応じて適宜投与量を決めること。

1日量(ドライシロップとして)1.01g2.02g3.03g4.04g5.05g6.06g
体重6〜10kg11〜16kg17〜23kg24〜30kg31〜36kg37〜39kg

<ボトル製剤>

7.2 1日量(調製後懸濁液として)が0.75mL/kgになるよう調製すること。[14.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版