医療用医薬品 : アミオダロン塩酸塩

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」日本薬局方
アミオダロン塩酸塩50mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、ポビドン、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク

アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」日本薬局方
アミオダロン塩酸塩100mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、ポビドン、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク

3.2 製剤の性状

アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」

販売名色・剤形外形識別コード
アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」注)白色の円形の素錠
(割線入り)
表面裏面側面TED1
   
直径厚さ質量
6.8mm3.0mm130mg
注)速崩錠:服用後、短時間で崩壊するように製剤設計された錠剤

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」

販売名色・剤形外形識別コード
アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」注)白色の円形の素錠
(割線入り)
表面裏面側面TED2
   
直径厚さ質量
9.0mm3.8mm260mg
注)速崩錠:服用後、短時間で崩壊するように製剤設計された錠剤

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」)

販売名和名 : アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Amiodarone Hydrochloride Tablets 50mg「TE」

基準名 : アミオダロン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 22100AMX02307000

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」日本薬局方
アミオダロン塩酸塩50mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、ポビドン、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : l-メントール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」

販売名色・剤形外形識別コード
アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」注)白色の円形の素錠
(割線入り)
表面裏面側面TED1
   
直径厚さ質量
6.8mm3.0mm130mg
注)速崩錠:服用後、短時間で崩壊するように製剤設計された錠剤

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : TED1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合

心室細動、心室性頻拍

心不全(低心機能)又は肥大型心筋症に伴う心房細動

6.用法及び用量

導入期

通常、成人にはアミオダロン塩酸塩として1日400mgを1〜2回に分けて1〜2週間経口投与する。

維持期

通常、成人にはアミオダロン塩酸塩として1日200mgを1〜2回に分けて経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」)

販売名和名 : アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : Amiodarone Hydrochloride Tablets 100mg「TE」

基準名 : アミオダロン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 22100AMX02306000

販売開始年月 : 2010年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」日本薬局方
アミオダロン塩酸塩100mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース、ポビドン、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タルク

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ポビドン

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : l-メントール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」

販売名色・剤形外形識別コード
アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」注)白色の円形の素錠
(割線入り)
表面裏面側面TED2
   
直径厚さ質量
9.0mm3.8mm260mg
注)速崩錠:服用後、短時間で崩壊するように製剤設計された錠剤

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : TED2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合

心室細動、心室性頻拍

心不全(低心機能)又は肥大型心筋症に伴う心房細動

6.用法及び用量

導入期

通常、成人にはアミオダロン塩酸塩として1日400mgを1〜2回に分けて1〜2週間経口投与する。

維持期

通常、成人にはアミオダロン塩酸塩として1日200mgを1〜2回に分けて経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版