医療用医薬品 : エスサイド

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3. 組成・性状


3.1 組成

 組成
第一剤(主剤)過酢酸を6%含有し、過酸化水素、酢酸、その他1成分(触媒)及び水を含む低濃度過酢酸平衡混合物である。
第二剤(緩衝化剤)9成分(緩衝剤、安定剤(防錆剤・金属イオン封鎖剤)、pH調節剤等)を含有する。実用液のpH調整及び安定化に用いる。
本品は、第一剤及び第二剤からなる組み合わせ製剤である。
(第一剤、第二剤と精製水を混和し、0.3w/v%の実用液として使用する。)

3.2 製剤の性状

 性状
第一剤酸性の無色澄明の液で、強い刺激臭がある。
第二剤アルカリ性の無色〜淡黄色澄明の液で、わずかに特異なにおいがある。
0.3w/v%実用液無色〜淡黄色澄明の液で、弱い酢酸様のにおいがある。
pH:約3.8

【色】
無色澄明
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (エスサイド消毒液6%)

販売名和名 : エスサイド消毒液6%

規格単位 :

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 877321

承認番号 : 22200AMX00284000

販売開始年月 : 2010年8月

貯法及び期限等

貯法 : 常温以下で保存

有効期間 : 12箇月

3.組成・性状

3.1 組成

 組成
第一剤(主剤)過酢酸を6%含有し、過酸化水素、酢酸、その他1成分(触媒)及び水を含む低濃度過酢酸平衡混合物である。
第二剤(緩衝化剤)9成分(緩衝剤、安定剤(防錆剤・金属イオン封鎖剤)、pH調節剤等)を含有する。実用液のpH調整及び安定化に用いる。
本品は、第一剤及び第二剤からなる組み合わせ製剤である。
(第一剤、第二剤と精製水を混和し、0.3w/v%の実用液として使用する。)

添加剤 : 緩衝化剤

添加剤 : 9成分

添加剤 : 緩衝剤

添加剤 : 安定剤

添加剤 : 防錆剤

添加剤 : 金属イオン封鎖剤

添加剤 : pH調節剤等

3.2 製剤の性状

 性状
第一剤酸性の無色澄明の液で、強い刺激臭がある。
第二剤アルカリ性の無色〜淡黄色澄明の液で、わずかに特異なにおいがある。
0.3w/v%実用液無色〜淡黄色澄明の液で、弱い酢酸様のにおいがある。
pH:約3.8

【色】
無色澄明
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

医療器具の化学的滅菌又は殺菌・消毒

6.用法及び用量

<調製法>

本品の実用液の調製は、次の方法による。

第一剤50mL、第二剤50mL及び精製水900mLの割合で混和し、0.3w/v%の実用液を製する。

<使用方法>

(1)あらかじめ洗浄、水洗を行った医療器具を実用液に完全に浸漬する。細孔のある器具類や構造の複雑な器具類は、実用液を加圧注入又は吸引することにより、実用液と十分に接触させる。

(2)5分以上浸漬する。芽胞の殺滅を要する場合は10分以上浸漬する。

(3)浸漬後、取り出した医療器具を、原則として滅菌水を用い、流水で15秒以上すすぐ。使用目的により水を使用することもできる。細孔のある器具類や構造の複雑な器具類は、内孔等に薬液が残りやすいので、水の加圧注入やすすぎ時間を延長するなどして十分にすすぐ。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 適用できる器具

5.1.1 データのあるもの

レンズ装着の装置類、内視鏡類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具。

5.1.2 類推できるもの

麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計、プラスチック器具等。

5.2 劣化のおそれがあるため使用を避ける材質

天然ゴム・生ゴム。浸漬処理の繰り返しにより、天然ゴム・生ゴム製品で、ひび等の劣化を生ずることがあり、殺菌効率も低下する。ゴムを使用した器具については、天然ゴムや生ゴムが使われているかどうかを確認すること。

5.3 腐食のため使用できない材質

鉄、銅、真ちゅう、亜鉛鋼鈑、炭素鋼。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版