医療用医薬品 : サイビスクディスポ |
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| 有効成分 | 1シリンジ（2mL）中にヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー14.4mg及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体1.6mgを含有する。 |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム リン酸二水素ナトリウム リン酸水素二ナトリウム |
| 性状 | 無色澄明又はわずかに混濁したゲル |
| pH | 6.9〜7.5 |
| 浸透圧比 | 1.05〜1.15（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明又は微混濁
【剤形】
ゲル／／注射
販売名和名 : サイビスクディスポ関節注2mL
規格単位 : 16mg2mL1筒
欧文商標名 : SYNVISC intra-articular injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22200AMX00877
販売開始年月 : 2010年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 | 1シリンジ（2mL）中にヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマー14.4mg及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体1.6mgを含有する。 |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム リン酸二水素ナトリウム リン酸水素二ナトリウム |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム
添加剤 : リン酸水素二ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 性状 | 無色澄明又はわずかに混濁したゲル |
| pH | 6.9〜7.5 |
| 浸透圧比 | 1.05〜1.15（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明又は微混濁
【剤形】
ゲル／／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏効しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者の疼痛緩和
6.用法及び用量
通常、成人1回2mL（ヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマーとして14.4mg及びヒアルロン酸ナトリウム架橋処理ポリマービニルスルホン架橋体として1.6mg）を1週間ごとに連続3回、膝関節腔内に投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の使用は、1週間ごとに連続3回投与を1クールとし、原則1クールとする。
7.2 複数回クールでの有効性・安全性は確立していない。本剤は初回クールに比較して、2クール目以降では有害事象が増加するとの報告がある。
7.3 本剤と非ステロイド性抗炎症薬との併用による有効性は確立していない。また、他の関節内注入療法との併用は、原則避けること。
7.4 疼痛の軽減が認められない場合は、使用を中止すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |